Lipigon Pharmaceuticals AB

Lipigon Pharmaceuticals AB has announced that the first patient has received their initial dose in the company's Phase II clinical trial of Lipisense®. This study aims to assess the safety profile and early treatment effects of the drug candidate in patients with moderate to severe hypertriglyceridemia and underlying type 2 diabetes. The study is expected to be fully recruited by the first half of 2025. Lipisense® is a liver-specific RNA drug that inhibits the production of ANGPTL-4, enhancing the body's ability to break down triglycerides, common blood fats. The study will involve 26 patients across five Swedish clinics, who will receive Lipisense® or a placebo over one month, followed by a six-month monitoring period. The trial will also evaluate the drug's impact on biomarkers such as triglycerides, insulin sensitivity, and remnant cholesterol. Dr. Stefan K. Nilsson, CEO of Lipigon, expressed optimism about Lipisense's potential for treating SHTG and its effects on remnant cholesterol, which could lead to broader cardiovascular health applications. The information was released on November 21, 2024, as required by EU regulations. Lipigon Pharmaceuticals focuses on developing first-in-class drugs for lipid-related disorders, with a pipeline that includes three active projects. The company's shares are traded on Nasdaq First North Growth Market.

Lipigon Pharmaceuticals AB har meddelat att deras kliniska fas II-studie av läkemedelskandidaten Lipisense® har försenats på grund av byten av prövningscentra och låg screeningtakt av patienter. Bolaget har vidtagit åtgärder för att motverka ytterligare förseningar och förväntar sig nu att studien ska vara fullrekryterad under första halvåret 2025. Studien syftar till att dokumentera säkerhetsprofilen för Lipisense® hos patienter med hypertriglyceridemi och typ 2-diabetes och kommer även att utvärdera biomarkörer som blodfettsnivåer och insulinkänslighet. Förseningarna beror på administrativa svårigheter och utmaningar i att rekrytera patienter, vilket har lett till justeringar av inklusionskriterierna och expansion av prövningscentra. Parallellt genomförs en fas I-studie i Kina av samarbetspartnern Leaderna. Lipisense® är en läkemedelskandidat baserad på antisens-teknologi som syftar till att minska produktionen av ANGPTL4-protein i levern, vilket är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Lipigon Pharmaceuticals utvecklar läkemedel för sjukdomar orsakade av fettmetabolismen och har flera projekt i sin pipeline. Bolagets aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Lipigon Pharmaceuticals AB har meddelat att deras partner Leaderna Pharmaceuticals Ltd har avslutat en klinisk fas 1-studie för att utvärdera säkerheten hos läkemedelskandidaten Lipisense® i en kinesisk population. Samtidigt påbörjas en klinisk fas 2-studie av Lipisense® i Sverige. Studien är en del av ett kommersiellt utvecklingsavtal med Leaderna, som är specialiserade på RNA-läkemedel för metabolism, hjärt-kärlsjukdomar och inflammation. Lipisense® utvecklas för behandling av höga nivåer av triglycerider i blodet och har tidigare visat goda resultat i Europa. Fas 1-studien omfattade 24 personer och resultaten väntas i slutet av första kvartalet 2025. Lipigon ser fram emot att fortsätta samarbetet med Leaderna.

Lipigon Pharmaceuticals AB meddelar att deras bidragsansökan till European Innovation Council (EIC) Accelerator har nekats i processens sista steg, trots hård konkurrens och noggrann utvärdering. Ansökan har dock tilldelats utmärkelsen "Seal of Excellence" för dess höga kvalitet och potential, vilket kan ses som en rekommendation för externa finansiärer. Beslutet påverkar inte Lipigons finansiella position eller deras kliniska fas II-studie med Lipisense®. VD Dr. Stefan K. Nilsson uttrycker både besvikelse och stolthet över att ha nått så långt i processen och erhållit utmärkelsen. Lipisense® är ett prövningsläkemedel baserat på antisens-teknologi som minskar produktionen av ANGPTL4-protein, vilket är kopplat till hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Lipigon Pharmaceuticals utvecklar läkemedel för sjukdomar relaterade till fettmetabolism och har flera aktiva projekt, inklusive ett RNA-läkemedel mot lungskada och ett småmolekylsprojekt för behandling av dyslipidemi. Bolagets aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Lipigon Pharmaceuticals AB (Lipigon) kommer att få en milstolpsbetalning på 1 miljon USD från Leaderna Therapeutics Ltd (Leaderna) efter att Leaderna fått godkännande för att genomföra en fas 1-bryggstudie för prövningsläkemedlet Lipisense®. Betalningen bokförs i Q2 2024. Lipigon och Leaderna inledde ett partnerskap i juni 2023 för att utveckla och kommersialisera Lipisense®, som behandlar blodfettsrubbningar. Leaderna planerar att starta studien i Kina, godkänd av den nationella myndigheten för medicinska produkter (NMPA). Studien ska utvärdera säkerhet, tolerans och farmakokinetiska egenskaper efter en engångsdos. Leaderna har rätt att utveckla och kommersialisera Lipisense® i Storkina-regionen, och Lipigon är berättigat till milstolpsbetalningar och royalties på upp till 91 miljoner USD. Lipisense® är ett antisens-läkemedel som minskar produktionen av ANGPTL4-protein, vilket är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Leaderna, en spin-off av HitGen Inc., fokuserar på syntetiska oligonukleotidläkemedel. Informationen offentliggjordes den 9 juli 2024 kl. 14:00 CEST. För mer information, kontakta Stefan K. Nilsson, VD för Lipigon.

Lipigon Pharmaceuticals AB har utsett Isabelle Morin till Head of Clinical Operations. Hon anslöt den 1 juni 2024, med över tio års erfarenhet inom kliniska studier från tidigare roller på LINK Medical Research och PCG Clinical Services. Morin har tidigare arbetat med Lipigons nuvarande fas II-studie av läkemedelskandidaten Lipisense®. Hennes roll blir central i den fortsatta utvecklingen och kommande fas IIa/b-prövningar av Lipisense®. VD Stefan K. Nilsson betonar att hennes kompetens blir viktig för bolagets framtida kliniska prövningar. Lipigon utvecklar läkemedel för sjukdomar orsakade av störningar i kroppens hantering av fetter och har tre aktiva projekt i sin pipeline. Bolagets aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Lipigon Pharmaceuticals AB har meddelat att nya forskningsresultat publicerade i European Heart Journal Open stärker förståelsen av ANGPTL4 som ett målprotein för behandling av hjärt-kärlsjukdomar och typ 2-diabetes. Forskningen, ledd av Fredrik Landfors, visar att manipulation av proteinerna ANGPTL3, ANGPTL4 och APOC3 kan minska blodfettet triglycerider och därmed risken för dessa sjukdomar. Studien använder genetisk validering för att bekräfta ANGPTL4:s terapeutiska potential, vilket stöder utvecklingen av Lipigons läkemedelskandidat Lipisense®. För mer information kan Stefan K. Nilsson, VD för Lipigon, kontaktas. Lipigon är ett läkemedelsbolag i klinisk fas med fokus på sjukdomar relaterade till fettomsättning och har flera aktiva projekt i sin pipeline. Bolagets aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Lipigon Pharmaceuticals AB meddelar att innehavare av teckningsoptioner av serie TO3 utnyttjade 21 908 237 optioner, vilket motsvarar cirka 85,5 procent av de utestående optionerna, för att teckna lika många aktier till en kurs av 0,20 SEK per aktie. Genom detta tillförs bolaget cirka 4,4 MSEK före emissionskostnader. Antalet aktier i bolaget ökar därmed från 126 422 281 till 148 330 518, och aktiekapitalet ökar från cirka 14 246 235,02 SEK till cirka 16 715 023,68 SEK, motsvarande en utspädningseffekt om cirka 14,8 procent. Utnyttjade teckningsoptioner har ersatts med interimsaktier i väntan på registrering vid Bolagsverket, och omvandling till ordinarie aktier beräknas ske omkring vecka 25. Corpura Fondkommission AB och Advokatfirman Schjødt agerar rådgivare i samband med utnyttjandet av teckningsoptionerna, medan Aqurat Fondkommission AB agerar emissionsinstitut. Informationen offentliggjordes den 11 juni 2024 kl. 16:20 CEST.