Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för Moberg Pharma

Terclara® has been recognized as the "Launch of the Year" by Kronans Apotek and Doz Apotek in Sweden, achieving a significant market share despite only beginning consumer marketing in April 2024. It holds 30% of the market value and 25% of unit sales year-to-date, with figures rising in the third quarter. The product is available in over 90% of Swedish pharmacies, and its launch has contributed to a 41% growth in the market category in Q3. Moberg Pharma, the company behind Terclara®, is managing supply challenges and has secured enough terbinafine, the active ingredient, for the Swedish market. However, the company is lowering expectations for its ongoing Phase 3 study in the U.S. due to preliminary data showing fewer patients achieving clinical cure than expected. The study's results are anticipated by the end of the year. Moberg Pharma is preparing for a pan-European launch in 2026, with current approvals in 13 EU markets. CEO Anna Ljung highlights the success of the Swedish launch and the importance of collaborations with key opinion leaders in the field. A conference call to discuss these developments is scheduled for November 12, 2024.

Moberg Pharma rapporterar att deras produkt Terclara® har blivit utsedd till årets bästa lansering av Kronans Apotek och Doz Apotek. Under årets första nio månader och tredje kvartalet har Terclara® uppnått betydande marknadsandelar i Sverige, med 34% i värde och 28% i enheter under tredje kvartalet. Produkten finns nu tillgänglig hos över 90% av svenska apotek. Lanseringen har också bidragit till en 41% tillväxt i kategorin under Q3. Moberg Pharma har säkrat tillräckligt med den aktiva substansen terbinafin för att möta den svenska efterfrågan och arbetar vidare med att säkerställa en stabil långsiktig försörjning inför en paneuropeisk lansering 2026. I USA har bolaget sänkt sina förväntningar på en pågående fas 3-studie, vilket kan påverka möjligheten att kommersialisera produkten där. Resultat från studien väntas vid årsskiftet. Moberg Pharma har ett nära samarbete med experter och partners för att analysera kommande data och förbereda för framtida lanseringar.

Den 8 november 2024 meddelade Moberg Pharma att deras valberedning inför årsstämman för räkenskapsåret 2024 har bildats. Valberedningen består av tre ledamöter och representerar 9,4 procent av röstetalet för alla aktier i bolaget per den 30 september 2024. Deras uppgift är att föreslå styrelseordförande, styrelseledamöter samt arvoden inför årsstämman den 22 maj 2025. Aktieägare kan skicka förslag till valberedningen fram till den 3 april 2025. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel och deras produkt MOB-015 för nagelsvamp har fått marknadsgodkännande i 13 EU-länder. Företaget har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.

On November 8, 2024, Moberg Pharma announced the formation of a Nomination Committee following the resolution of the Annual General Meeting on May 14, 2024. The committee comprises representatives from the company's largest shareholders and the Chairman of the Board. The committee, representing 9.4% of Moberg Pharma's shares as of September 30, 2024, will propose candidates for the Chairman of the Board, board composition, fees, and auditors for the fiscal year January to December 2024. The Annual General Meeting is scheduled for May 22, 2025. Shareholders can submit proposals to the Nomination Committee via email by April 3, 2025. Moberg Pharma is a Swedish pharmaceutical company focused on drug delivery innovations, with its product MOB-015 for onychomycosis showing promising Phase 3 trial results. The company is headquartered in Stockholm and listed on Nasdaq Stockholm.

Moberg Pharma AB har meddelat att en delmängd av patienter i den pågående nordamerikanska fas 3-studien för MOB-015 mot nagelsvamp har uppnått klinisk läkning i lägre omfattning än förväntat. Studien, som inkluderar 384 patienter vid 33 center i USA och Kanada, är avgörande för registrering och kommersialisering av MOB-015 i USA. Moberg Pharma bedömer att detta minskar sannolikheten för att kunna kommersialisera produkten i USA baserat på denna studie. Bolaget prioriterar att värna dataintegriteten och inväntar toplineresultat innan ytterligare slutsatser dras. En telefonkonferens för att besvara frågor kommer att hållas den 13 september 2024.

Moberg Pharma AB (OMX: MOB) has reported that the number of patients achieving clinical cure in a subset of their ongoing North American Phase 3 study for MOB-015, a treatment for nail fungus, is lower than expected. This study, involving 384 patients across 33 centers in the US and Canada, is critical for the drug's registration and commercialization in the US. The study's design includes an 8-week daily dosing followed by weekly maintenance for 40 weeks, differing from previous European studies. Clinical cure is one of three parameters required for complete cure, alongside negative fungal culture and negative microscopy. The data received is blinded, meaning no information is available on which patients received the active treatment. Moberg Pharma acknowledges that this outcome increases the risk of not being able to commercialize MOB-015 in the US based on this study. The company emphasizes the importance of maintaining data integrity and will not speculate on future outcomes until topline results are available. A Q&A session with Moberg Pharma's executives is scheduled for September 13th, 2024. MOB-015 is a topical terbinafine formulation with significant market potential, currently approved in 13 EU countries. Moberg Pharma is a Swedish pharmaceutical company focused on innovative drug delivery solutions.

Moberg Pharma rapporterade att deras produkt Terclara® blev marknadsledande i Sverige under det andra kvartalet 2024, med en marknadsandel på 39% i värde och 34% i enheter. Produkten finns nu tillgänglig hos alla svenska apotekskedjor. För att möta efterfrågan har företaget tidigarelagt sin tillverkning och säkrat tillräckligt med den aktiva substansen terbinafin. Terclara® har också fått nationellt godkännande i 13 europeiska länder, och företaget förbereder sig för en paneuropeisk lansering. I USA pågår en fas 3-studie enligt plan, med förväntade resultat i januari 2025. Moberg Pharma har stärkt sin kassa genom en övertecknad nyemission och fokuserar nu på värdedrivande aktiviteter inför den kommande internationella expansionen.

Terclara has become the market leader in Sweden within six months of its launch, achieving a 39% market share in value and 34% in units sold at pharmacies. The product's success has prompted Moberg Pharma to expedite production to meet demand, ensuring a stable supply of the active substance terbinafine. The company has also secured national approval for Terclara in all 13 European countries involved in the decentralized procedure. In North America, a Phase 3 study is progressing as planned, with results expected in January 2025. Moberg Pharma has strengthened its cash position through an oversubscribed units issuance, raising SEK 336 million. The company is now focusing on preparations for a pan-European launch and commercialization in the U.S. CEO Anna Ljung emphasizes that the Swedish launch's success reaffirms their strategy and provides a solid foundation for future market expansions.

Moberg Pharma AB (publ) announced an increase in the number of ordinary shares to 47,879,854 following the directed issue of 863,333 shares to investors involved in the exercise warrants of series 2023:1 (TO 2). This issuance has also increased the total number of votes in the company to 47,879,854 as of July 31, 2024. The company currently holds 1,186,522 of its own ordinary shares. For further information, contact CEO Anna Ljung or Vice President Finance Mark Beveridge. Moberg Pharma, a Swedish pharmaceutical company, focuses on drug delivery innovations and has its shares listed on Nasdaq Stockholm.

Moberg Pharma AB (publ) har meddelat en ökning av antalet stamaktier till totalt 47 879 854, som resultat av en riktad nyemission kopplad till teckningsoptioner av serie 2023:1. Denna nyemission har ökat antalet stamaktier och röster med 863 333. Per den 31 juli 2024 innehar bolaget 1 186 522 egna stamaktier. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsbolag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel, inklusive MOB-015 för behandling av nagelsvamp. Bolaget har marknadsgodkännande i 13 EU-länder och avtal med kommersiella partners i Europa och Kanada. Moberg Pharma har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.