Vivesto

Under tredje kvartalet 2024 har Vivesto fortsatt att göra framsteg i sina prioriterade utvecklingsprogram, med fokus på Paccal Vet och Cantrixil. De arbetar med att effektivisera verksamheten och sänka kostnaderna, samtidigt som de söker nya partners för cancerprodukten Apealea. Ett samarbetsavtal har ingåtts med Zhida Pharma i Kina, vilket kan leda till ett licensavtal för Apealea i Kina och närliggande regioner. Inom Paccal Vet-programmet pågår en klinisk studie på hundar med hemangiosarkom, och de första resultaten väntas i början av nästa år. Programmet har också fått Limited Market-klassificering av EMA, vilket kan underlätta marknadslansering. Cantrixil-programmet fortsätter med flera studier inom hematologisk cancer, och nya data stödjer dess utveckling. Inom Docetaxel micellar-programmet inväntas resultat från en fas Ib-studie. Vivesto deltar aktivt i affärsutveckling och har nyligen deltagit i BIO-Europe-mässan för att diskutera potentiella samarbeten. Företaget har en fokuserad projektportfölj och en stabil finansiell position för att nå viktiga milstolpar under det kommande året.

Vivesto AB har meddelat att deras läkemedelskandidat Paccal Vet har fått Limited Market-klassificering av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för behandling av hemangiosarkom i mjälten hos hundar efter splenektomi. Denna klassificering kan leda till en snabbare regulatorisk process för godkännande i EU och ger Paccal Vet skydd mot generisk konkurrens i tio år vid marknadsgodkännande. Limited Market-klassificeringen liknar den amerikanska MUMS-klassificeringen och kan innebära minskade krav på klinisk data och ökad regulatorisk assistans. Paccal Vet använder Vivestos XR-17-teknologi och har visat god säkerhet i tidigare studier. Vivesto är ett svenskt företag som utvecklar behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer och deras aktier handlas på Nasdaq Stockholm.

Vivesto AB, ett svenskt företag fokuserat på onkologi, har ingått ett avtal med det kinesiska läkemedelsbolaget Zhejiang Zhida Pharmaceutical Ltd. Avtalet ger Zhida Pharma en option att ingå ett licensavtal för Vivestos cancerprodukt Apealea® i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Licensavtalet, som redan är färdigförhandlat, inkluderar milstolpsbetalningar på upp till 5,85 miljoner USD och försäljningsroyalties. Zhida Pharma får exklusiva rättigheter att utveckla, producera och kommersialisera Apealea i dessa regioner, förutsatt att de genomför en regulatorisk due diligence. Ett Pre-IND-möte med Kinas National Medical Products Administration förväntas under första halvåret 2025, vilket kommer att fastställa de regulatoriska kraven för Apealea. Vivesto ser positivt på samarbetet och Zhida Pharmas kapacitet att lansera produkten på dessa marknader. Zhida Pharma är specialiserade på drug delivery-teknologier för nanoläkemedel och har en GMP-verifierad produktionslinje.

Under andra kvartalet 2024 har Vivesto fortsatt att effektivisera och fokusera sin verksamhet, vilket har resulterat i en årlig kostnadsbesparing på över 35 miljoner kronor. Företaget koncentrerar nu sina utvecklingsresurser på programmen Paccal Vet och Cantrixil, som bedöms ha stor marknadspotential och kortsiktiga framgångsmöjligheter. Cantrixil-programmet har visat positiva prekliniska resultat i kombination med andra cancerläkemedel och förbereds för kliniska studier. Paccal Vet-programmet avancerar med en klinisk pilotstudie på hundar med hemangiosarkom. Docetaxel micellar-programmet för avancerad prostatacancer har avslutat rekryteringen till en fas 1b-studie, med resultat förväntade vid årsskiftet. Med en fokuserad portfölj och reducerade kostnader har Vivesto finansiella resurser fram till slutet av 2025.

Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, meddelade att nya positiva prekliniska data har erhållits för läkemedelskandidaten Cantrixil, som är under utveckling för behandling av hematologisk cancer. De nya in vitro-data visar positiva effekter i kombination med andra cancerläkemedel, vilket ger viktig vägledning för den fortsatta utvecklingen mot kliniska studier. Resultaten stärker tidigare positiva fynd och bidrar till planeringen av doseringsregimen för kommande in vivo-studier och klinisk utveckling. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-1 och har visat starka cytotoxiska effekter vid låga doser i cellinjer från patienter med hematologisk cancer. Vivesto AB är ett svenskt utvecklingsbolag med fokus på nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer.

Vid Vivesto AB:s årsstämma den 23 maj 2024 fattades flera beslut. Resultat- och balansräkningen för 2023 fastställdes och det beslutades att ingen vinstutdelning skulle lämnas. Styrelseledamöter och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet för 2023. Styrelsen kommer att bestå av fyra ledamöter, med Hege Hellström, Pål Ryfors, Roger Tell och Peter Zonabend omvalda till sina positioner. Revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB valdes till bolagets revisor. Det beslutades även att godkänna styrelsens ersättningsrapport och att anta nya riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen bemyndigades att besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler. Vivesto är ett svenskt utvecklingsbolag som fokuserar på behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer.

Vivesto har rapporterat framsteg inom sina medicinska program. Deras veterinäronkologiska program, Paccal Vet, har behandlat sin första patient i en klinisk pilotstudie. Dessutom avancerar företagets humanmedicinska program, Cantrixil, med positiva pre-kliniska in vitro data som stöder fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten inom svårbehandlad hematologisk cancer. Företaget har också minskat sina löpande kostnader och förlängt sin finansiella runway. Vivestos ledande produktkandidat inom veterinäronkologi, Paccal Vet, utvecklas mot cancerformen hemangiosarkom i hund. Vivesto samarbetar med det USA-baserade kontraktsforskningsföretaget (CRO) CASTR Alliance för studien, som kommer att omfatta högst 23 patienter i varje kohort. De första resultaten från studien förväntas i slutet av 2024. Vivesto förväntar sig in vitro-resultat från tester inom blodcancer i sommar. Bolaget har också meddelat att Europeiska patentverket (EPO) har lämnat ett positivt godkännande avseende patenterbarheten av bolagets teknologiplattform XR-18. Bolaget fortsätter att söka efter möjligheter att avyttra programmet eller driva det vidare utanför Vivesto i samarbete med extern part.