Abera Bioscience får grönt ljus för kliniska studier
Abera Bioscience har fått stöd från Läkemedelsverket för att inleda kliniska studier med sin vaccinkandidat Ab-01.12.
Sammanfattning
Läkemedelsverket har godkänt Abera Biosciences prekliniska dokumentation och analysmetoder, vilket möjliggör kliniska studier för vaccinkandidaten Ab-01.12.
Abera Bioscience, ett innovativt bioteknikföretag baserat i Sverige, har nyligen fått en betydande bekräftelse från Läkemedelsverket. Myndigheten har uttryckt sitt stöd för Aberas övergripande strategi och bekräftat att den prekliniska dokumentationen är tillräcklig för att gå vidare till studier i människa. Detta är ett stort steg framåt för företaget och dess vaccinkandidat, Ab-01.12.
Ab-01.12 är en nasal vaccinkandidat mot pneumokockinfektioner, utvecklad med hjälp av Aberas banbrytande vaccinplattform, BERA. Plattformen utnyttjar små bakteriefragment, kända som Outer Membrane Vesicles (OMV), som dekoreras med ett stort antal sjukdomsspecifika antigen. Denna flexibla plug-and-play-teknologi möjliggör snabb utveckling av nya vacciner, vilket är avgörande vid framtida pandemier eller nya infektionssjukdomar.
Läkemedelsverket har också godkänt de analysmetoder som Abera har utvecklat för att säkerställa kvaliteten på Ab-01.12. Dessa metoder kan återanvändas i framtida vaccinprojekt, vilket förväntas minska både kostnader och tidsåtgång i fortsatt utveckling. Vaccinet är designat för att ge ett brett skydd genom att OMV dekoreras med konserverade antigen som är gemensamma för alla pneumokockvarianter.
Företagets VD, Maria Alriksson, uttryckte sin glädje över den positiva feedbacken från Läkemedelsverket. Hon betonade att detta erkännande är en viktig milstolpe för Abera och ett bevis på det gedigna arbete som deras team har utfört. Det markerar början på en ny fas i utvecklingen av Ab-01.12, vilket kan ha betydande inverkan på hur pneumokockinfektioner hanteras globalt.
Med tanke på det regulatoriska stödet och den innovativa teknologin bakom Ab-01.12, kan detta vara ett attraktivt tillfälle för investerare att överväga Abera Bioscience som en potentiell tillväxtaktie. Dock bör investerare också vara medvetna om de risker som är förknippade med biotekniksektorn, inklusive regulatoriska utmaningar och marknadens oförutsägbarhet.
För närvarande, baserat på de senaste framstegen och den positiva feedbacken från Läkemedelsverket, är rekommendationen att hålla aktien för att se hur de kommande kliniska studierna utvecklas och om de kan leda till ytterligare värdeökning.
Källa
Sammanfattning
Läkemedelsverket har gett sitt stöd till Aberas strategi och prekliniska dokumentation, vilket anses tillräckligt för att gå vidare till kliniska studier. Myndigheten godkände också de kvalitetskontrollmetoder som Abera utvecklat. Abera har fått stöd för designen av sin första kliniska studie. Maria Alriksson, VD på Abera, uttryckte glädje över det positiva mötet med Läkemedelsverket och ser det som ett erkännande av teamets arbete. Mötet är en viktig milstolpe för Aberas utvecklingsprogram och möjliggör nästa steg mot kliniska studier med vaccinkandidaten Ab-01.12, ett nasalt vaccin mot pneumokockinfektioner. Vaccinet bygger på Aberas BERA-plattform och använder OMV-teknologi för att snabbt utveckla nya vacciner. Analysmetoderna för Ab-01.12 kan återanvändas i framtida projekt, vilket kan minska kostnader och tid. Vaccinet ger ett brett skydd genom att använda konserverade antigen och har visat starkt skydd i in vivo-studier.
