Dicot Pharma Ansöker om Tillstånd för Klinisk Fas 2a-studie med LIB-01
Dicot Pharma har tagit ett betydande steg i utvecklingen av sitt potensläkemedel LIB-01 genom att ansöka om tillstånd för en klinisk fas 2a-studie. Studien, som är planerad att starta under fjärde kvartalet 2024, är fullt finansierad genom en företrädesemission.
Sammanfattning
Dicot Pharma har skickat in en ansökan om tillstånd för att starta en klinisk fas 2a-studie med läkemedelskandidaten LIB-01. Studien är planerad att starta i fjärde kvartalet 2024 och är fullt finansierad.
Uppsala, 8 juli 2024 – Dicot Pharma meddelar idag att bolaget har skickat in en ansökan om tillstånd för att starta en klinisk fas 2a-studie med läkemedelskandidaten LIB-01. Studien är planerad att starta under fjärde kvartalet 2024, vilket är i linje med den tidigare kommunicerade tidsplanen. Ansökan markerar en viktig milstolpe för bolaget, som strävar efter att utveckla ett nytt potensläkemedel som ska behandla erektionssvikt mer effektivt än befintliga preparat.
Studien, som är en så kallad 'proof of concept', har som huvudsyfte att visa att LIB-01 kan förbättra erektionsförmågan hos patienter som lider av erektionssvikt. Studien kommer att vara placebokontrollerad och dubbelblind, och inkludera cirka 140 deltagare. Den kommer att genomföras på kliniker i Sverige, Danmark och Nederländerna. Första patienten förväntas inleda behandling med LIB-01 under fjärde kvartalet 2024.
Finansieringen av studien är säkrad genom de åtaganden som erhållits i den företrädesemission som bolaget avser genomföra i augusti. Detta innebär att Dicot Pharma har de ekonomiska resurser som krävs för att genomföra studien enligt plan.
Elin Trampe, VD på Dicot Pharma, kommenterade: 'Vi fortsätter fokuserat att driva läkemedelsutvecklingen av LIB-01 framåt. Den inskickade studieansökan och det kapital som är säkerställt från stundande företrädesemission möjliggör att vi kan fortsätta hålla högt tempo, helt enligt vår tidplan. Vi ser mycket fram emot att inleda det här spännande utvecklingsskedet och att hålla er uppdaterade med information om studien.'
Dicot Pharma utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01, som förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Bolagets ambition är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och färre biverkningar jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner, och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK.
Dicots huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden.
Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 6 100 aktieägare. För mer information, besök www.dicotpharma.com.
Källa
Sammanfattning
Dicot Pharma har skickat in en ansökan om tillstånd att starta en klinisk fas 2a-studie med läkemedelskandidaten LIB-01, som syftar till att behandla erektionssvikt. Studien planeras att börja under fjärde kvartalet 2024 och är fullt finansierad genom en planerad företrädesemission i augusti. Studien är placebokontrollerad och dubbelblind, omfattar cirka 140 deltagare och kommer att genomföras i Sverige, Danmark och Nederländerna. Dicot Pharma utvecklar LIB-01 med målet att erbjuda en bättre behandling för erektionssvikt och tidig utlösning, med längre verkningstid och färre biverkningar än nuvarande läkemedel. Företaget planerar att utveckla LIB-01 till och med fas 2a-studien och därefter samarbeta med större läkemedelsföretag för vidare utveckling och marknadsföring. Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 6 100 aktieägare.
