Hamlet BioPharma has reported significant advancements in cancer therapy and treatments for bacterial infections. The company has achieved major goals in these areas, particularly with its drug candidate Alpha1H for bladder cancer, which has reached Phase III trials. Collaborations with institutions like the University of Iowa and regulatory approvals from agencies such as the European Medicines Agency are pivotal steps towards commercialization. Financially, Hamlet BioPharma remains pre-revenue with ongoing investments in research and development. The company has secured additional funding through rights issues and maintains a strong equity/assets ratio. Despite financial losses, Hamlet BioPharma continues to focus on clinical development and establishing commercial partnerships to address unmet medical needs in cancer and infection treatments.

Hamlet BioPharma anordnar en digital pressträff fredagen den 28 augusti 2026 kl. 12.00 i samband med deras bokslutskommuniké. Mats Johnsson från Investor Target kommer att vara moderator. Deltagare kan skicka frågor i förväg till en angiven e-postadress eller ställa dem i kommentarsfältet under sändningen. Pressträffen kan följas via en YouTube-länk. För mer information kan Catharina Svanborg, styrelseordförande, eller Jakob Testad, VD, kontaktas via telefon eller e-post.

The digital business magazines Time Business News and USA Wire have reported on Hamlet BioPharma's collaboration with the University of Iowa to develop the Alpha1H treatment for severe bladder cancer. The articles discuss the scientific and clinical background of the project, the importance of the collaboration, and its significance for Hamlet BioPharma. Alpha1H is described as a promising treatment for patients who do not respond to BCG therapy, a group with limited treatment options. The magazines also note the EMA approval of the Phase III study and a recent publication in the Journal of Infectious Diseases about a new drug candidate for bacterial infections. This coverage enhances Hamlet BioPharma's visibility in global markets.

Hamlet BioPharma har gjort betydande framsteg inom flera områden under de senaste månaderna. De fortsätter dialogen med en tysk partner om Alpha1H och har fått godkännande från EMA för en fas III-studie av Alpha1H för icke muskelinvasiv blåscancer. De har även tecknat ett avtal med universitetet i Iowa för att utöka studierna till att omfatta svår blåscancer, vilket har ökat intresset i USA. Hamlet har säkrat tillverkning av Alpha1H med fas III-kvalitet och genomfört förberedelser för kliniska studier. I april 2026 erbjöd Hamlet innehavare av TO5B att lösa in teckningsoptioner till 6 kronor per aktie, vilket resulterade i att cirka 1,5 miljoner optioner löstes in och företaget tillfördes cirka 9 miljoner kronor. Det finns fortfarande cirka 5,4 miljoner optioner kvar, vilket kan ge ytterligare 32 miljoner kronor vid full inlösen.

Hamlet BioPharma har avslutat due diligence-processen med ett läkemedelsbolag i norra Tyskland och förhandlar nu kommersiellt med fokus på de tyska bolagets hemmamarknader i Europa och andra stora marknader. Diskussioner om global kommersialisering av Alpha1H pågår också. Dialogen om partnerskap för blåscancerbehandling med en ledande tysk aktör fortsätter positivt och enligt plan, enligt Catharina Svanborg, styrelseordförande och professor vid Lunds universitet. För mer information kan Catharina Svanborg eller Jakob Testad kontaktas.

Hamlet BioPharma has received regulatory approval in Europe for their Phase III study of Alpha1H, a treatment for non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC). This approval follows a successful Phase II study and was achieved through collaboration with various regulatory bodies, including the Czech State Institute for Drug Control and the U.S. FDA. The Phase III study will be conducted with Professor Marek Babjuk's team at Charles University in Prague. The approval allows patients with low- to intermediate-risk NMIBC to access the treatment as part of the clinical study. Hamlet BioPharma expresses satisfaction with the efficient review process and looks forward to beginning patient recruitment.

The digital analytics platform Briefglance has reported on Hamlet BioPharma's partnership with the University of Iowa to develop Alpha1H, a treatment for severe bladder cancer. The article discusses the scientific and clinical background, the importance of the collaboration, and its significance for Hamlet BioPharma. Alpha1H is noted as a promising treatment for patients who do not respond to BCG therapy, a group with limited treatment options. Briefglance is a U.S.-focused platform offering business analysis and market intelligence to investors and decision-makers.

Hamlet BioPharma has successfully completed the production of a first batch of Alpha1H at Phase III quality, making it ready for clinical use. To handle increased demand for Phase III-grade materials, the company has expanded the production of the Alpha1 peptide and partnered with Porton Pharmaceutical Chemicals GMBH to ensure cost-effective and advanced manufacturing. The production technology has been adjusted to meet Phase III trial requirements, and the production site has been thoroughly audited. Hamlet BioPharma continues its collaboration with Rechon Life Science AB, which has successfully produced and packaged Alpha1H for clinical trials. The timing of the manufacturing process aligns well with the start of the trials, and additional batches are being produced in preparation for future demand. According to Catharina Svanborg, Founder and Chairman, and Hans Wännman, CMC specialist, the strategy ensures the drug's availability for clinical use.

Hamlet BioPharma bjuder in till sitt månatliga investerarmöte den 30 juni 2026 klockan 12:00. Deltagande sker via en länk till ett Zoom-möte. För mer information kan Jakob Testad, CFO, och Catharina Svanborg, CEO, kontaktas via telefon eller e-post.

Hamlet BioPharma AB has entered a clinical trial agreement with the University of Iowa to advance the development of Alpha1H, a treatment derived from human breast milk, for bladder cancer, including Carcinoma In Situ (CIS). This collaboration aims to address the unmet medical needs of patients with CIS, a severe and therapy-resistant form of bladder cancer. Professor Michael O'Donnell from the University of Iowa, a leader in bladder cancer research, will work with Hamlet BioPharma and Lund University scientists on this project. The study will be conducted under Hamlet BioPharma's existing IND application with the FDA. CIS patients often face high recurrence rates and may require bladder removal if other treatments fail. The University of Iowa's Bladder Cancer Program is a leading center for research and treatment. The trial is funded partly by Hamlet BioPharma, and results will be published in a peer-reviewed journal.

Vid årsstämman för Hamlet BioPharma AB den 4 december 2025 fattades flera beslut. Resultaträkning och balansräkning fastställdes enligt årsredovisningen, och det beslutades att ingen utdelning skulle ges för räkenskapsåret 2024/2025. Styrelsens ledamöter och verkställande direktörer beviljades ansvarsfrihet. Styrelsen ska bestå av fyra ledamöter utan suppleanter, och ett fast arvode på 75 000 kronor betalas till externa styrelseledamöter, medan ordföranden inte får något arvode. Ett registrerat revisorsbolag ska fungera som revisor, med arvode enligt godkänd räkning. Catharina Svanborg, Bill Hansson, Magnus Nylen och Henrik Sundin valdes till styrelsen, med Catharina Svanborg som ordförande. Revisorsgruppen i Malmö AB omvaldes som revisor. Jakob Testad utsågs till ny verkställande direktör, efterträdande Catharina Svanborg.

"Pivotal status" innebär att FDA anser att resultaten från en specifik studie kan användas som grund för ett framtida marknadsgodkännande. Detta är ovanligt för mindre europeiska företag och indikerar att både data och studieupplägg är av hög kvalitet. Pivotal status kan leda till en snabbare väg till marknaden genom möjligheter som Accelerated Approval eller Breakthrough Therapy Designation, vilket kan minska tiden till lansering. Det ger en tydlig väg till marknaden, minskar osäkerheten och stärker investerarnas och partners förtroende. FDA:s stöd är sällsynt för mindre bolag innan fullständig inlämning av Fas III-protokoll. Nästa steg inkluderar att färdigställa studieprotokollet och aktivera ett första studiecenter under första halvåret 2026. Enligt VD Catharina Svanborg är detta ett betydande erkännande av forskningen och potentialen hos Alpha1H att förändra behandlingen av blåscancer.