Vid årsstämman för Hamlet BioPharma AB den 4 december 2025 fattades flera beslut. Resultaträkning och balansräkning fastställdes enligt årsredovisningen, och det beslutades att ingen utdelning skulle ges för räkenskapsåret 2024/2025. Styrelsens ledamöter och verkställande direktörer beviljades ansvarsfrihet. Styrelsen ska bestå av fyra ledamöter utan suppleanter, och ett fast arvode på 75 000 kronor betalas till externa styrelseledamöter, medan ordföranden inte får något arvode. Ett registrerat revisorsbolag ska fungera som revisor, med arvode enligt godkänd räkning. Catharina Svanborg, Bill Hansson, Magnus Nylen och Henrik Sundin valdes till styrelsen, med Catharina Svanborg som ordförande. Revisorsgruppen i Malmö AB omvaldes som revisor. Jakob Testad utsågs till ny verkställande direktör, efterträdande Catharina Svanborg.

"Pivotal status" innebär att FDA anser att resultaten från en specifik studie kan användas som grund för ett framtida marknadsgodkännande. Detta är ovanligt för mindre europeiska företag och indikerar att både data och studieupplägg är av hög kvalitet. Pivotal status kan leda till en snabbare väg till marknaden genom möjligheter som Accelerated Approval eller Breakthrough Therapy Designation, vilket kan minska tiden till lansering. Det ger en tydlig väg till marknaden, minskar osäkerheten och stärker investerarnas och partners förtroende. FDA:s stöd är sällsynt för mindre bolag innan fullständig inlämning av Fas III-protokoll. Nästa steg inkluderar att färdigställa studieprotokollet och aktivera ett första studiecenter under första halvåret 2026. Enligt VD Catharina Svanborg är detta ett betydande erkännande av forskningen och potentialen hos Alpha1H att förändra behandlingen av blåscancer.

Hamlet BioPharma had a productive financial year in 2024-2025, continuing its success into the first quarter of 2025-2026. The company completed Phase II studies for cancer and infection treatments, expanded its patent portfolio, and secured both short-term and long-term financing. A directed share issue was approved, potentially raising up to SEK 140 million in new capital. Clinical studies in immunotherapy showed promising results in treating bacterial infections by targeting the disease response rather than the bacteria. Phase III studies and market approval for cancer projects are underway, with positive feedback from the FDA for a novel therapy in bladder cancer. The company is exploring partnerships for global commercialization, supported by strong investor backing. Significant events include a directed share issue raising SEK 30 million initially, with potential for an additional SEK 110 million. Completion of a successful Phase II trial for the Alpha1H drug candidate in bladder cancer was announced, along with new patents strengthening the company's intellectual property. The company also reported progress in producing Phase III quality batches of Alpha1H and presented its latest developments at investor events. Financially, Hamlet BioPharma remains pre-revenue, with a focus on development milestones and partnerships. The first quarter showed a net loss, but the company maintains a strong equity/assets ratio and increased cash reserves following the rights issue. The company does not capitalize R&D expenses, recognizing them as operating expenses. The share structure includes both A and B shares, with ongoing conversion options for shareholders. Transactions with related parties are conducted on market terms, and no dividend is proposed for the financial year 2024/2025. The company continues to focus on innovative treatments for cancer and infections, aiming to capture significant market shares in these growing sectors.

Hamlet BioPharma kommer att hålla ett digitalt investerarmöte den 14 november kl. 12:00. Deltagare kan ställa frågor till företaget via e-post till fraga@investorstudios.se. Mötet kan ses via en YouTube-länk. För ytterligare information kan Catharina Svanborg, VD, eller Gabriela Godaly, styrelseordförande, kontaktas.

Inför den ordinarie årsstämman i Hamlet BioPharma föreslår större ägare omval av Catharina Svanborg, Magnus Nylén och Bill Hansson till styrelsen samt nyval av Henrik Sundin. Gabriela Godaly har avböjt omval. Catharina Svanborg föreslås som ny styrelseordförande. Förändringarna syftar till att påskynda utvecklingen och kommersialiseringen av företagets läkemedelskandidater. Henrik Sundin, med omfattande erfarenhet inom finans och affärsutveckling, har varit involverad i Hamlet BioPharma sedan börsintroduktionen och äger aktier och optioner i bolaget. Catharina Svanborg planerar att återgå till rollen som arbetande styrelseordförande, och den nya styrelsen avser att utse Jakob Testad till ny VD. Jakob Testad, med en bakgrund från Ekonomihögskolan, har varit CFO i Hamlet BioPharma sedan 2023. Årsstämman är planerad till den 4 december 2025 i Malmö. För mer information kan Catharina Svanborg och Gabriela Godaly kontaktas.

Hamlet BioPharma recently received supportive feedback from the US FDA regarding their Alpha1H program, following a previous successful meeting in June 2025. The FDA's feedback, which was both specific and supportive, focused on the pivotal clinical study design for Alpha1H, a treatment for low-risk NMIBC patients in the neoadjuvant phase, where no current therapies exist. The FDA's comments included guidance on study design, patient population, efficacy endpoints, and safety measures. Hamlet BioPharma plans to incorporate the FDA's recommendations and start patient enrollment after completing necessary preparations and approvals. Upcoming milestones include finalizing study protocols and engaging study sites in early 2026, along with completing CMC readiness packages. Hamlet's CEO, Catharina Svanborg, expressed gratitude for the FDA's collaboration and support, viewing this as a significant step towards making the therapy available to patients.

En internationell klinisk studie på spädbarn med sin första febrila urinvägsinfektion har visat att det är en överdriven immunreaktion som orsakar allvarliga infektioner och njurskador, inte bakterierna själva. Studien, som inkluderade över 160 barn i Sverige och Singapore, använde avancerad molekylär analys för att bedöma sjukdomens allvarlighetsgrad. Resultaten visar att en cytokinstorm stör immunsystemet och orsakar sjukdom i infekterade njurar. Forskningen identifierade en genetisk profil och nya biomarkörer som kan förutsäga sjukdomens svårighetsgrad med hög noggrannhet. Detta innebär ett skifte i förståelsen av hur infektioner utvecklas och stödjer Hamlet BioPharmas immunterapiplattform. Studien har stor vetenskaplig och kommersiell betydelse, då den understryker vikten av att modulera immunsvaret istället för att angripa bakterier direkt. Resultaten stärker Hamlet BioPharmas position i klinisk utveckling och partnerskapsdiskussioner.

En internationell klinisk studie på spädbarn med urinvägsinfektioner visar att symptomen och skadorna orsakas av ett överaktivt immunsvar snarare än bakterierna själva. Studien, som involverade forskare från Lund och kliniker i Sverige och Singapore, fann att en specifik genetisk profil hos vissa barn gör dem mer känsliga för infektioner. Detta kan leda till framtida möjligheter för screening och individualiserad behandling. Resultaten stöder Hamlet BioPharmas strategi att behandla infektioner genom att återställa immunbalansen istället för att fokusera på bakterierna. Studien identifierade även nya biomarkörer som kan förutsäga sjukdomens svårighetsgrad och användas i framtida kliniska prövningar. Hamlet BioPharma ser detta som en bekräftelse på sin behandlingsmodell och en möjlighet att stärka sin position på marknaden för infektionsbehandlingar.

Aktieägare som vill delta i Hamlet BioPharma AB:s bolagsstämma måste vara registrerade i aktieboken hos Euroclear Sweden AB senast den 26 november 2025 och anmäla sitt deltagande till bolaget senast den 28 november 2025. Förvaltarregistrerade aktier måste registreras i aktieägarens eget namn för att ge rösträtt. Aktieägare kan representeras av ombud, vilket kräver en skriftlig fullmakt. Dagordningen för stämman inkluderar val av styrelse och revisor samt beslut om arvoden. Större aktieägare har lämnat förslag om styrelsens sammansättning och arvoden. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2024/2025. Aktieägare har rätt att begära upplysningar som kan påverka bedömningen av bolagets ekonomiska situation. Handlingar inför stämman kommer att finnas tillgängliga på bolagets kontor och hemsida. För mer information kan Catharina Svanborg och Gabriela Godaly kontaktas.

Årsredovisningen för Hamlet BioPharma AB för verksamhetsåret 2024/2025 har publicerats och finns tillgänglig på bolagets hemsida. För mer information kan Catharina Svanborg, VD, eller Gabriela Godaly, styrelseordförande, kontaktas via telefon eller e-post.

En internationell studie på över 160 spädbarn med deras första febrila urinvägsinfektion har gett omfattande molekylära data om akut pyelonefrit, en allvarlig njurinfektion. Studien, som inkluderade barn från Singapore och Sverige, visade att infektionen inte bara orsakas av bakterier utan också av en dysreglerad immunreaktion. Den identifierade nya precisionstargets och biomarkörer, inklusive genaktiviteter kopplade till vita blodkroppar, och en fyragenspanel som kunde förutsäga njurengagemang med 94% noggrannhet. Resultaten utmanar tidigare uppfattningar om njurärrbildning, som istället kopplas till sena immunaktiviteter snarare än akut infektion. Studien ger en grund för utveckling av icke-antibiotiska behandlingar för bakterieinfektioner och stärker Hamlet BioPharma’s position inom immunterapier. Forskningsresultaten stöds av flera internationella finansiärer och publiceras i Life Science Alliance.

Hamlet BioPharma, in collaboration with Lund University and Linnane Pharma, has identified four candidate molecules aimed at treating infectious diseases by targeting the body's immune response rather than the bacteria directly. These molecules are designed to reduce harmful inflammation and enhance the body's natural defenses, allowing for the elimination of bacteria without relying on antibiotics. The four molecules include NlpD, IRF7 siRNA, Lon, and IL-1RA, each with a unique mechanism for modulating the immune response. This approach aims to restore immune balance, reduce antibiotic use, and remain effective against antibiotic-resistant bacteria.