Hamlet BioPharma och dess dotterbolag Alpha1H BC AB, tillsammans med Linnane Pharma AB, har undertecknat en icke-bindande avsiktsförklaring med ett tyskt läkemedelsbolag specialiserat på uro-onkologi. Målet är att fastställa villkor för slutförandet och kommersialiseringen av Alpha 1H, en behandling för blåscancer. Alpha 1H har fått Fast Track-status av FDA och är redo för en fas III-studie. Ett slutligt avtal beror på en framgångsrik due diligence av alla parter. Hamlet för även samtal med andra potentiella partners. PharmaVentures stödjer processen för att säkerställa att avtalet följer internationell praxis. Samarbetet syftar till att skapa långsiktiga värden för patienter och aktieägare.

Hamlet BioPharma AB, a clinical-stage biopharmaceutical company, has announced that its subsidiary Alpha1H BC AB, its collaborator Linnane Pharma AB, and Hamlet have signed a non-binding Letter of Intent with an undisclosed German company specializing in uro-oncology. The agreement outlines terms for the development and global commercialization of Alpha 1H, a bladder cancer therapy. Alpha 1H has received Fast Track designation and FDA clearance for a Phase III study. The final agreement depends on due diligence and further negotiations. Hamlet is also in discussions with other potential partners for Alpha 1H. The process is supported by PharmaVentures to ensure alignment with market standards. The focus is on clinical development, manufacturing scale-up, and market access planning.

Hamlet BioPharma, ett läkemedelsbolag som utvecklar terapier mot cancer och infektioner, har fått en studie publicerad i Nature Microbiology. Studien jämförde effekten av anakinra, en behandling som riktar sig mot kroppens sjukdomsrespons, med antibiotikumet nitrofurantoin för behandling av återkommande akut cystit. Resultaten visade att anakinra hade en jämförbar effekt med antibiotika och kan erbjuda ett alternativ i kampen mot antibiotikaresistens. Studien genomfördes med 30 patienter och visade minskade symptom och färre återfall över sex månader. Hamlet BioPharma har patent på användningen av anakinra för denna behandling och samarbetade med experter från universitetet i Giessen. Forskare vid Lunds universitet och Hamlet BioPharma ser detta som ett viktigt steg mot att utveckla nya behandlingsmetoder som inte förlitar sig på antibiotika.

Hamlet BioPharma is a mature pharmaceutical company focused on developing innovative treatments for cancer and infectious diseases. The company has completed Phase II studies for cancer, infection, and chronic pain treatments and secured drug production for Phase III studies. They are aiming to conduct Phase III studies and obtain market approval for Alpha1H as a treatment for bladder cancer. Hamlet BioPharma received positive feedback from the FDA regarding their novel therapy for non-muscle invasive bladder cancer. The company is exploring non-antibiotic treatments for bacterial infections and has developed several new therapeutics, indicating a potential shift in infectious disease management. They have signed a partnering agreement with South Korean company ImmunoForge to develop drug delivery technology for a peptide drug targeting tuberculosis. Financially, Hamlet BioPharma is pre-revenue, with net sales at KSEK 0, and is focusing on milestones in development and partnerships for value creation. The company reported negative earnings and cash flow for the period, with significant investments in R&D. Hamlet BioPharma's shares are traded on Spotlight Stock Market, and they have issued subscription warrants for additional funding. They maintain strategic partnerships for commercialization and have attracted interest from the pharmaceutical industry. The company is committed to addressing large unmet medical needs and is positioned for sustainable growth in the cancer and infection treatment markets.

A recent study published in Nature Microbiology highlights a novel non-antibiotic treatment approach for bacterial infections that shows clinical effects comparable to traditional antibiotics. Conducted by scientists collaborating with Hamlet BioPharma, the study focuses on using the IL-1 receptor antagonist anakinra as an alternative to the antibiotic nitrofurantoin in treating recurrent acute cystitis in female patients. Both treatments demonstrated similar efficacy in reducing symptoms and recurrence rates, with improvements in quality of life and decreased symptom scores observed over time. Anakinra also inhibited immune gene expression, unlike nitrofurantoin. These findings suggest a potential shift in managing infectious diseases by targeting the host's disease response rather than the bacteria, offering a promising tool against antibiotic resistance. The study underscores the need for alternative therapeutic strategies, especially as antibiotic resistance becomes more prevalent. Experts from Lund University and the University of Giessen emphasize the importance of such clinical studies in developing new treatment concepts and advancing UTI research.

Hamlet BioPharma bjuder in till ett investerarmöte den 13 februari 2026 klockan 12:00. Deltagande sker via en länk till en YouTube-sändning. För mer information kan Catharina Svanborg, styrelseordförande, och Jakob Testad, VD, kontaktas via telefon eller e-post.

Hamlet BioPharma har ingått ett avtal med det koreanska bioteknikföretaget ImmunoForge för att utveckla ny administreringsteknik för peptidläkemedlet NZX, avsett för patienter med tuberkulos. Tuberkulos är en stor dödsorsak globalt och behandlingsalternativen minskar på grund av ökande antibiotikaresistens. Peptiden NZX utvecklas som en läkemedelskandidat för behandling av lungtuberkulos, i samarbete med Hamlet BioPharma. Det nya peptidbaserade läkemedlet har visat lovande effekter mot lungtuberkulos i djurmodeller, både mot antibiotikakänsliga och antibiotikaresistenta Mycobacterium tuberculosis-bakterier. ImmunoForge i Seoul, Sydkorea, som utvecklar nya läkemedelsleveransmetoder för kliniskt bruk, kontaktade Hamlet BioPharma för att inleda detta samarbete. Företaget kommer att utveckla en ny administreringsteknik för NZX-peptiden, specifikt en långsam frisättningsteknik som skulle förlänga effekten av varje behandling. Framtida rättigheter till resultaten av samarbetet kommer att ägas gemensamt av de två företagen, liksom framtida patenträttigheter.

Du är välkommen till symposiet om "Nya behandlingar för infektioner och cancer." Internationellt ledande forskare inom infektionsbiologi och forskare från Lunds universitet kommer att presentera forskning och framtida perspektiv inom terapeutisk innovation. Evenemanget äger rum i Belfragesalen, BMC, Lund. Delta i vetenskapliga utbyten, expertföreläsningar och paneldiskussioner. För mer information, kontakta Catharina Svanborg eller Ines Ambite.

Texten handlar om ett program vid Davos Summit som tar upp problemet med antimikrobiell resistens (AMR), vilket hotar modern medicin genom att göra infektioner svårare att behandla. Diskussionerna kommer att fokusera på Hamlet BioPharmas nya strategier för att behandla bakteriella infektioner utan antibiotika. Resultat från en framgångsrik klinisk studie har nyligen accepterats för publicering i tidskriften Nature Microbiology. För mer information kan man kontakta Catharina Svanborg eller Ines Ambite.

The Swedish Cancer Society, Cancerfonden, is a significant research support organization in Sweden, primarily funded through donations. It provides an independent, quality-based funding source for cancer research, enabling various projects to progress scientifically and clinically. The Hamlet group at Lund University has benefited from Cancerfonden's funding, which has been essential for their research on the HAMLET molecule, from its discovery to clinical studies. This year, Cancerfonden's Christmas Campaign highlights the HAMLET project to encourage public donations for ongoing cancer research support.

Vid årsstämman för Hamlet BioPharma AB den 4 december 2025 fattades flera beslut. Resultaträkning och balansräkning fastställdes enligt årsredovisningen, och det beslutades att ingen utdelning skulle ges för räkenskapsåret 2024/2025. Styrelsens ledamöter och verkställande direktörer beviljades ansvarsfrihet. Styrelsen ska bestå av fyra ledamöter utan suppleanter, och ett fast arvode på 75 000 kronor betalas till externa styrelseledamöter, medan ordföranden inte får något arvode. Ett registrerat revisorsbolag ska fungera som revisor, med arvode enligt godkänd räkning. Catharina Svanborg, Bill Hansson, Magnus Nylen och Henrik Sundin valdes till styrelsen, med Catharina Svanborg som ordförande. Revisorsgruppen i Malmö AB omvaldes som revisor. Jakob Testad utsågs till ny verkställande direktör, efterträdande Catharina Svanborg.

"Pivotal status" innebär att FDA anser att resultaten från en specifik studie kan användas som grund för ett framtida marknadsgodkännande. Detta är ovanligt för mindre europeiska företag och indikerar att både data och studieupplägg är av hög kvalitet. Pivotal status kan leda till en snabbare väg till marknaden genom möjligheter som Accelerated Approval eller Breakthrough Therapy Designation, vilket kan minska tiden till lansering. Det ger en tydlig väg till marknaden, minskar osäkerheten och stärker investerarnas och partners förtroende. FDA:s stöd är sällsynt för mindre bolag innan fullständig inlämning av Fas III-protokoll. Nästa steg inkluderar att färdigställa studieprotokollet och aktivera ett första studiecenter under första halvåret 2026. Enligt VD Catharina Svanborg är detta ett betydande erkännande av forskningen och potentialen hos Alpha1H att förändra behandlingen av blåscancer.