Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för Q-Linea

Q-linea AB har meddelat att ett amerikanskt referenslaboratorium har slutfört sin analytiska utvärdering av ASTar-instrumentet och dess gramnegativa panel. Företaget diskuterar nu med laboratoriets ledning om att implementera ASTar i den kliniska rutinen för att diagnostisera och behandla gramnegativa blodomloppsinfektioner. Flera amerikanska universitetssjukhus genomför ytterligare utvärderingar av systemet. Intresset för ASTar-systemet ökar tack vare dess höga kapacitet och helautomatiserade funktionalitet. Q-linea, med huvudkontor i Uppsala och regionala kontor i Italien och USA, erbjuder ASTar för snabb resistensbestämning, vilket hjälper sjukhus att minska tiden till optimal antibiotikabehandling. ASTar är CE-IVD-märkt och FDA 510(k)-godkänt.

Q-linea AB har utsett en ny corporate account manager för den amerikanska marknaden, placerad i nordöstra USA. Företaget har nyligen anställt fyra personer till sitt amerikanska kommersiella team. Efter att ha fått FDA-godkännande i april för sin gramnegativa panel och ASTar-instrumentet, har Q-linea sett en ökning av intresserade kunder. Målet är att placera de första ASTar-instrumenten i USA under fjärde kvartalet 2024 och fortsätta leveranserna under första halvåret 2025. Q-linea är ledande inom snabb resistensbestämning och har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige, med regionala kontor i Italien och USA.

Q-linea AB har utsett Franco Pellegrini till VP Sales EMEA från 1 november. Han kommer att leda företagets kommersiella verksamhet i Europa och Mellanöstern. Samtidigt avgår Tiziana Di Martino, CMO, och Thomas Fritz, CCO, från sina positioner vid årets slut. Pellegrini, som är baserad i Italien, kommer att bygga vidare på arbetet av det tidigare kommersiella teamet. Q-lineas VD, Stuart Gander, uttrycker tacksamhet för det arbete som Fritz och Di Martino utfört. Q-linea är specialiserade på snabb resistensbestämning, särskilt för kritiska sjukdomar som sepsis. Företaget har huvudkontor i Uppsala och regionala kontor i Italien och USA.

Q-linea AB (publ) har tecknat ett exklusivt distributionsavtal med AMICO Group för att expandera till Mellanöstern. AMICO Group, grundat 1984, har sitt huvudkontor i Dubai och verksamhet i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika. Avtalet omfattar GCC-länderna: Förenade Arabemiraten, Saudiarabien, Kuwait, Qatar, Bahrain och Oman. Antimikrobiell resistens (AMR) har ökat i regionen, och GCC-länderna har utvecklat strategiska planer för att bekämpa detta. Q-lineas VD, Stuart Gander, och AMICO Groups Business Development Director, Sherif Harydi, uttrycker båda optimism om att partnerskapet kommer att förbättra vården av sepsispatienter genom distributionen av Q-lineas ASTar®-system.

Q-linea AB (Publ) (OMX:QLINEA) höll ett webbseminarium med titeln "Klinisk utvärdering av ett FDA-godkänt system för snabb resistensbestämning", arrangerat av 360Dx. Dr. Elizabeth Garrett från Penn State College of Medicine och Dr. Rebecca Yee från George Washington University presenterade preliminära resultat från sina utvärderingar av ASTar-systemet. Systemet levererade MIC-resultat cirka 36 timmar snabbare än nuvarande instrument, vilket förbättrar möjligheten att optimera antibiotikabehandling. Systemet visade sig vara användarvänligt och uppskattades av tekniker. Preliminära data från George Washington University indikerar att snabb AST skulle ha minskat antibiotikaanvändningen hos 44 % av patienterna och möjliggjort justeringar av behandlingen hos en betydande andel patienter. Nästa steg för laboratorierna är att avsluta analysen av patientprover, granska data retrospektivt och förbereda en publikation. För mer information, kontakta Stuart Gander eller Christer Samuelsson på Q-linea. Q-linea, med huvudkontor i Uppsala, Sverige, erbjuder ASTar® för snabb resistensbestämning, vilket bidrar till snabbare och mer effektiv antibiotikabehandling.

Q-linea AB har utökat sitt europeiska partnernätverk genom ett avtal med den rumänska distributören S.C. Mecro System S.R.L. Detta samarbete syftar till att bekämpa ökande antibiotikaresistens i Rumänien, där en nationell handlingsplan har utarbetats för att hantera problemet. Q-lineas VD, Stuart Gander, betonar vikten av snabba metoder för identifiering och resistensbestämning för att optimera antibiotikaanvändningen. Mecro Systems försäljningschef, Daniel Moș, uttrycker stolthet över att distribuera Q-lineas ASTar System och planerar att marknadsföra produkten vid en kommande konferens i Iași, Rumänien. Q-linea, baserat i Uppsala, Sverige, fokuserar på snabb resistensbestämning för att förbättra behandlingstider för allvarliga infektioner.

Q-linea AB har meddelat att deras ASTar®System har godkänts för NTAP-finansiering av US Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Ersättningen kommer att vara 97,50 USD per berättigad Medicarepatient på amerikanska sjukhus och gäller från oktober 2024 till september 2027. ASTar uppfyllde kriterier för betydande klinisk förbättring, nyhet och kostnad, och förväntas minska tiden till optimal antibiotikabehandling för patienter med bakteriella blodinfektioner. VD Stuart Gander uttryckte tacksamhet för möjligheten till extra ersättning för sjukhus som förbättrar vården för sepsispatienter. Q-linea har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige, med regionala kontor i Italien och USA.

Q-linea AB meddelar att ett amerikanskt sjukhus har presenterat en interimsanalys av ASTar® vid SWACM-mötet i St. Louis, Missouri. Detta var första gången ASTar-data presenterades av ett amerikanskt sjukhus. Analysen visade att ASTar minskade svarstiden för resistensbestämningar med över 38 timmar och hade en god överensstämmelse med både referensmetoden (98 %) och nuvarande omvårdnadsstandard (94 %). En läkare visade att ASTar-resultat kunde ha stöttat snabbare justeringar av antibiotikabehandling i många fall. Jim Kathrein, VP of US Commercial Operations, uttryckte optimism över resultaten och deras potential att optimera behandlingar för patienter med blodomloppsinfektioner. Q-linea har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige, och regionala kontor i Italien och USA. ASTar är CE-IVD-märkt och FDA 510(k)-godkänd.

Under andra kvartalet 2024 lanserade Q-linea sitt ASTar-system på den amerikanska marknaden efter att ha fått FDA-godkännande i april. Företaget fokuserar initialt på de 100 största laboratorierna i USA. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) har rekommenderat ASTar för en NTAP-kod med en ersättning om 97,50 USD per patient, vilket kan underlätta finansieringen för laboratorier. Det vetenskapliga och kliniska intresset för ASTar växer, särskilt i Italien där systemet har visat sig effektivt mot antimikrobiell resistens (AMR). Q-linea planerar att expandera globalt och arbetar med distributörer för att nå fler marknader. Företaget fortsätter att utveckla och förbättra ASTar-plattformen för att behålla sin ledande position inom tekniska och kliniska resultat. Q-linea höll en presentation för investerare och analytiker den 11 juli 2024 för att diskutera delårsrapporten och svara på frågor.

Q-linea AB (publ) kommer att publicera sin delårsrapport för perioden januari – juni 2024 den 11 juli 2024 klockan 07:30 (CEST). Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en audiocast med telefonkonferens eller webcast på engelska samma dag klockan 13:00 – 14:00 (CEST). Koncernchef Stuart Gander och CFO/IR Christer Samuelsson kommer att presentera och kommentera delårsrapporten följt av en frågestund. Deltagare kan registrera sig för webcast via en länk och ställa skriftliga frågor, eller registrera sig för telefonkonferens för att ställa muntliga frågor. Kontaktinformation för Stuart Gander och Christer Samuelsson finns tillgänglig för ytterligare frågor. Q-linea, med huvudkontor i Uppsala och regionala kontor i Italien och USA, utvecklar ASTar® för snabb resistensbestämning vid diagnostik av blodomloppsinfektioner och sepsis. Produkterna är CE-IVD-märkta och FDA 510(k)-godkända. För mer information, besök www.qlinea.com.