Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för Q-Linea

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA) har deltagit i en offentlig upphandling i Belgien tillsammans med sin distributionspartner Biomedical Diagnostics. Upphandlingen vid Cliniques Universitaires St. Luc följde en studie som jämförde tre system för snabb resistensbestämning (snabb AST) med prover från 200 patienter. Studien visade på robust prestanda och snabbare tid till optimal antibiotikabehandling för patienter med blodomloppsinfektioner. Detta är Q-lineas första belgiska projekt med fokus på snabb AST från positiva blododlingar, och en möjlighet att etablera ASTar som ett referenssystem i regionen. Kontakter för mer information inkluderar Stuart Gander och Christer Samuelsson. Q-linea, med huvudkontor i Uppsala, Sverige, och regionala kontor i Italien och USA, erbjuder ASTar® för snabb resistensbestämning, vilket är CE-IVD-märkt och FDA 510(k)-godkänt. Mer information finns på www.qlinea.com.

Årsstämman i Q-linea AB (publ) hölls den 28 juni 2024 i Uppsala. Aktieägarna fattade beslut med erforderlig majoritet. Protokoll från stämman kommer att publiceras på bolagets webbplats inom två veckor. Årsstämman godkände resultat- och balansräkningar och beslutade att överföra resultatet i ny räkning utan utdelning. Styrelseledamöterna och tidigare VD Jonas Jarvius beviljades ansvarsfrihet för 2023. Styrelsearvoden fastställdes oförändrade och revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning. Erika Kjellberg Eriksson, Hans Johansson, Mario Gualano, Karin Fischer, Finn Sander Albrechtsen och Jonas Jarvius valdes till styrelseledamöter, med Erika Kjellberg Eriksson som ordförande och Mario Gualano som vice ordförande. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB valdes till revisor. En valberedning inför årsstämman 2025 ska utses av de tre största aktieägarna. Ersättningsrapporten för 2023 godkändes och nya riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare antogs. Årsstämman beslutade att avveckla befintliga incitamentsprogram och makulera teckningsoptioner. Ett nytt personaloptionsprogram för 2024/2027 antogs, med en emission av 8 587 000 teckningsoptioner. Styrelsen bemyndigades att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler upp till 20% av aktiekapitalet. En närståendetransaktion mellan Nexttobe AB och Q-linea godkändes, vilket inkluderar en lånefacilitet om 60 000 000 kronor. Tidigare lån från en facilitet om 200 000 000 kronor föreslås föras över till den nya faciliteten, vilket kan maximalt uppgå till 101 500 000 kronor vid fullt utnyttjande. För mer information, kontakta Stuart Gander eller Christer Samuelsson på Q-linea.

Q-linea AB (publ) har skickat sitt första IVD-märkta instrument till USA för kundutvärdering efter att ha fått FDA-godkännande den 26 april 2024. Instrumentet, som är utrustat med specialanpassad programvara och förbrukningsmaterial för den amerikanska marknaden, har skickats från Uppsala för installation. Utvärderingar kommer att ske under de närmaste månaderna. Jim Kathrein, VP US Commercial Operations, framhåller att intresset för ASTar ökar och att teamet har arbetat intensivt med den USA-specifika programvaran. Fler utvärderingar förväntas snart, vilket ska hjälpa laboratorier att snabbare nå optimal antibiotikabehandling och förbättra arbetsflödet. Q-lineas ASTar® används för snabb resistensbestämning vid kritiska sjukdomstillstånd. Huvudkontoret ligger i Uppsala med regionala kontor i Italien och USA. För mer information, kontakta Stuart Gander eller Christer Samuelsson.

Q-linea AB (Publ) (OMX: QLINEA) har mottagit en order på ett ASTar-system från Ospedale Bambino Gesù – IRCSS i Rom, ett ledande pediatriskt sjukhus i Italien. Beslutet att förvärva systemet grundar sig på positiva erfarenheter från en pågående HEOR-studie som utvärderar den kliniska effekten av rAST hos sepsispatienter. Dott.ssa Paola Bernaschi från sjukhuset framhåller systemets användarvänlighet, arbetsflöde och konsekventa kliniska resultat som avgörande faktorer. Q-linea, med huvudkontor i Uppsala och regionala kontor i Italien och USA, utvecklar ASTar® för snabb resistensbestämning vid kritiska sjukdomstillstånd. Systemet är CE-IVD-märkt och FDA 510(k)-godkänt.

Q-linea AB (publ) (OMX:QLINEA) meddelar att US Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) har fastställt att deras system ASTar® uppfyller kostnadskriteriet för NTAP-ersättning (New Technology Add-on Payment). Beslutet baseras på tre analyserade patientkohorter. Förslaget kan kommenteras fram till den 10 juni 2024, och ett slutligt beslut väntas senare i sommar. Ersättningen gäller från oktober 2024 till september 2027, med ett föreslaget belopp på 97,50 USD per patient. NTAP-ersättningen syftar till att stödja amerikanska sjukhus och laboratorier i att snabbare implementera ASTar-tekniken, vilket förväntas leda till förbättrade kliniska resultat och minskade kostnader för behandling av sepsispatienter. Jim Kathrein, VP of US Commercial Operations, uttrycker stolthet över erkännandet från CMS och förväntar sig att den breda användningen av ASTar kommer att gynna patienter och sjukvårdssystemet. Q-linea har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige, med regionala kontor i Italien och USA samt partnerskap globalt. ASTar-produkterna är CE-IVD-märkta och FDA 510(k)-godkända. För mer information, kontakta Stuart Gander eller Christer Samuelsson.

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA) har meddelat att huvudägaren Nexttobe erbjuder bolaget en utökad lånefacilitet på upp till 60 miljoner kronor. Tillsammans med den befintliga lånefaciliteten på 41,5 miljoner kronor kan det totala beloppet uppgå till maximalt 101,5 miljoner kronor vid fullt utnyttjande. För ytterligare information kan Stuart Gander, President & CEO, och Christer Samuelsson, CFO/IR, kontaktas via e-post eller telefon. Q-linea, med huvudkontor i Uppsala och regionala kontor i Italien och USA, utvecklar ASTar®-systemet för snabb resistensbestämning vid kritiska sjukdomstillstånd som sepsis. Systemet är CE-IVD-märkt och FDA 510(k)-godkänt. Mer information finns på www.qlinea.com.

Q-linea AB (publ) (OMX:QLINEA) har meddelat att tekniken bakom deras produkt Podler har värderats till 70 miljoner SEK av ett externt analysföretag. Denna teknik har placerats i ett separat dotterbolag, vilket stärker moderbolagets eget kapital utan att påverka koncernens eget kapital. Podler är en portabel teknik som snabbar upp diagnostiken för patienter med blodinfektioner genom att möjliggöra omedelbar analys vid patientens sida, vilket kan minska transporttiden av prover som annars kan ta över 10 timmar. Q-linea utvecklar också ASTar®, en produkt för snabb resistensbestämning vid blodinfektioner och sepsis. Företaget har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige, och har regionala kontor i Italien och USA. För mer information, besök www.qlinea.com.

Styrelsen i Q-linea AB har beslutat att senarelägga publiceringen av kvartalsrapporten för första kvartalet 2024 till den 31 maj 2024 kl. 07.30. Anledningen är att bolaget är i en förhandlingsprocess om en ny finansieringsstruktur för att säkra kapital för marknadslanseringen av ASTar i USA. Q-linea specialiserar sig på snabb resistensbestämning för tidskritiska sjukdomar som sepsis och har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige, med regionala kontor i Italien och USA.

Q-linea AB har meddelat att de ändrar datumet för publicering av sin kvartalsrapport och årsstämma. Ändringen sker på grund av en pågående förhandlingsprocess om en ny finansieringsstruktur, som syftar till att säkerställa kapital för att finansiera lanseringen av ASTar i USA. Kvartalsrapporten för första kvartalet 2024 kommer nu att publiceras den 28 maj 2024 kl. 07.30, och årsstämman 2024 kommer att äga rum den 28 juni 2024 kl. 15.

Q-linea AB har ingått ett utvärderingsavtal med ett stort referenslaboratorium i USA. Detta efter att deras ASTar-system och en gramnegativ panel fått FDA:s godkännande. Q-linea är också i samtal med flera sjukhussystem för liknande avtal. Bolagets vice VD för US Commercial Operations, Jim Kathrein, uttrycker positiva förväntningar på den amerikanska marknaden för deras helautomatiserade snabba AST-kapacitet. Q-linea är ett företag som fokuserar på utveckling av instrument och förbrukningsartiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik.