AcuCort

Zeqmelit® was introduced in pharmacies in Sweden, Norway, and Finland in September 2024 as part of AcuCort's growth strategy to enhance its presence in the Nordic region. An order from Unimedic Pharma marks the initial phase of its launch in Denmark, with an order value of €18,500 expected to positively impact AcuCort's financial results. Zeqmelit® is a rapidly dissolving oral film containing dexamethasone, used for treating severe allergic reactions, croup in children, nausea during chemotherapy, and COVID-19 patients needing oxygen therapy. It is approved in Sweden, Denmark, Norway, and Finland, and AcuCort is listed on the Spotlight Stock Market.

Zeqmelit® lanserades av Unimedic Pharma i Sverige, Norge och Finland i september 2024 som en del av AcuCorts tillväxtstrategi för att stärka närvaron i Norden. En ny order på 18.500 EUR täcker den första fasen av lanseringen i Danmark och förväntas påverka AcuCorts resultat positivt. Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm baserad på kortisonsubstansen dexametason, avsedd för behandling av allergiska reaktioner, krupp, illamående vid cellgiftsbehandling och covid-19. Produkten är godkänd i Sverige, Danmark, Norge och Finland. AcuCort är börsnoterat på Spotlight Stock Market.

AcuCort initially received a time-limited marketing authorisation for Zeqmelit® in Norway in 2022. After applying for renewal, the Norwegian Medical Products Agency has now granted an extended marketing authorisation without a time restriction. Zeqmelit® is an oral film containing dexamethasone, used for treating severe allergic reactions, croup in children, nausea and vomiting during chemotherapy, and COVID-19 patients needing supplemental oxygen. It is approved in Sweden, Denmark, Norway, and Finland. AcuCort is listed on the Spotlight Stock Market.

AcuCort har fått ett förlängt marknadsgodkännande för sitt läkemedel Zeqmelit® i Norge, nu utan tidsbegränsning, efter att tidigare ha haft ett tidsbegränsat godkännande. Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, avsedd för behandling av allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående vid cellgiftsbehandling och covid-19 patienter som behöver syrebehandling. Läkemedlet är även godkänt i Sverige, Danmark och Finland. AcuCort är listat på Spotlight Stock Market.

AcuCort fick först marknadsföringstillstånd för läkemedlet Zeqmelit® i Danmark 2022, med en tidsbegränsning som är standard för nya läkemedel. Efter en inspektion av den svenska läkemedelsmyndigheten har den danska läkemedelsmyndigheten nu beviljat ett förlängt marknadsföringstillstånd utan tidsbegränsning. AcuCorts VD, Jonas Jönmark, anser att detta är en viktig milstolpe inför företagets kommande expansion på den danska marknaden. Zeqmelit® är en snabbt upplösande oral film baserad på dexametason och används för behandling av allvarliga allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående vid kemoterapi och COVID-19-patienter som behöver extra syrgas. Läkemedlet är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. AcuCort är noterat på Spotlight Stock Market.

AcuCort har erhållit ett förlängt marknadsgodkännande för sitt läkemedel Zeqmelit® i Danmark, nu utan tidsbegränsning, efter inspektion av den svenska Läkemedelsverket. Detta är en viktig milstolpe för företagets planerade expansion på den danska marknaden. Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, avsedd för behandling av allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående vid cellgiftsbehandling och covid-19-patienter som behöver syrebehandling. Läkemedlet är godkänt i flera nordiska länder och AcuCort är noterat på Spotlight Stock Market.

AcuCort received renewed marketing authorisation from the Swedish Medical Products Agency for its medicinal product, effective from 6 October 2025, with no time limitation. This follows the initial five-year authorisation granted in 2020. AcuCort's CEO, Jonas Jönmark, noted that this approval supports the company's expansion into more European and US markets. AcuCort has developed Zeqmelit®, a rapidly dissolving oral film based on dexamethasone, for treating severe allergic reactions, croup, chemotherapy-induced nausea, and COVID-19-related oxygen therapy. Zeqmelit® is approved in Sweden, Denmark, Norway, and Finland, and AcuCort is listed on the Spotlight Stock Market.

AcuCort fick marknadsgodkännande för sitt läkemedel år 2020, vilket var giltigt i fem år. Företaget ansökte om förlängning, och Läkemedelsverket har nu beviljat ett obegränsat marknadsgodkännande från och med den 6 oktober 2025. AcuCorts VD, Jonas Jönmark, ser detta som en kvalitetsstämpel när företaget expanderar till fler marknader i Europa och USA. AcuCort har utvecklat Zeqmelit®, en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, för behandling av allergiska reaktioner, krupp, illamående vid cellgiftsbehandling och covid-19. Läkemedlet är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland, och AcuCort är noterat på Spotlight Stock Market.

Under fjärde kvartalet 2024 rapporterade AcuCort ingen omsättning och ett resultat efter skatt på -7 499 KSEK, med avskrivningar på immateriella tillgångar. Resultatet per aktie var -0,09 SEK. Kassabehållningen vid periodens slut var 2 772 KSEK. För hela året 2024 uppgick nettoomsättningen till 675 KSEK och resultatet efter skatt till -17 398 KSEK. AcuCorts styrelse beslutade om en företrädesemission på cirka 47,7 MSEK, som tecknades till 160,6 % efter periodens slut. AcuCort erhöll utökat teckningsåtagande och förlängd SME-status av EMA. Samtliga patienter har genomgått en Fas IV-studie, med planer på att publicera resultaten. VD Jonas Jönmark framhåller emissionens framgång och planerna på internationell expansion, särskilt i Europa och USA, med fokus på att lansera Zeqmelit®. Läkemedlet har mottagits väl på den nordiska marknaden och förväntas öka i försäljning under allergisäsongen. AcuCort arbetar med vetenskapliga artiklar och har lämnat in en iPSP-ansökan till FDA. Jönmark tackar aktieägare och partners och ser fram emot fortsatt expansion.

AcuCort AB har genomfört en företrädesemission som resulterat i en ökning av aktiekapitalet med 36,2 miljoner SEK genom emission av 95,3 miljoner nya aktier. Aktiekapitalet uppgår nu till 81,5 miljoner SEK, fördelat på totalt 214,5 miljoner aktier. Dessutom har 31,8 miljoner teckningsoptioner av serie TO 2 emitterats, vilka ger rätt att teckna nya aktier mellan 9 och 20 juni 2025 till en kurs av 0,75 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kommer att handlas på Spotlight Stock Market från 19 februari 2025. Stockholm Corporate Finance AB och HWF Advokater AB har agerat som rådgivare, medan Aqurat Fondkommission AB har varit emissionsinstitut. Informationen offentliggjordes den 10 februari 2025. AcuCort utvecklar och kommersialiserar Zeqmelit®, en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, för behandling av olika medicinska tillstånd. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. Pressmeddelandet innehåller även viktiga juridiska anmärkningar och framåtriktade uttalanden.