BiBBInstruments når viktiga milstolpar 2024
BiBBInstruments har under 2024 uppnått flera viktiga milstolpar som banar väg för en framgångsrik kommersialiseringsfas.
Sammanfattning
BiBBInstruments har under 2024 uppnått flera viktiga milstolpar, inklusive CE-godkännande i Europa och kliniska studier i USA, vilket stärker deras marknadsposition.
BiBBInstruments AB, ett ledande cancerdiagnostikbolag, har under 2024 uppnått flera betydande milstolpar som stärker deras position inför en intensiv kommersialiseringsfas. Året inleddes med en lyckad klinisk introduktion av deras flaggskeppsprodukt, EndoDrill® GI, på ett stort universitetssjukhus i USA. Denna introduktion följdes av ett CE-godkännande enligt MDR i Europa för hela produktfamiljen EndoDrill®, vilket markerar en viktig regulatorisk framgång för företaget.
Under året har kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI påbörjats på åtta universitetssjukhus i både Europa och USA. Dessa utvärderingar har visat på en imponerande diagnostisk noggrannhet, med en nyligen publicerad klinisk fallserie i USA som visade 100% träffsäkerhet. Detta resultat överensstämmer med data från tidigare svenska studier, vilket ytterligare bekräftar produktens effektivitet.
BiBBInstruments har också förstärkt sin patentportfölj med positiva besked från patentverk i Indien, Japan, Kina och Europa. Detta stärker företagets immateriella rättigheter och skyddar deras innovationer på viktiga globala marknader.
Trots dessa framgångar har BiBBInstruments fortfarande utmaningar att övervinna. Nettoomsättningen för 2024 uppgick till 0 KSEK och resultatet efter finansiella poster visade en förlust på 12,7 MSEK. Likvida medel minskade också till 3,4 MSEK jämfört med föregående år. För att adressera detta genomförde företaget en företrädesemission i januari 2025 som tillförde cirka 27,6 MSEK före emissionskostnader.
Med den första kommersiella ordern på EndoDrill® GI från UC Davis Health i USA har BiBBInstruments tagit ett viktigt steg mot att etablera sig på marknaden. Denna order, även om den är liten, är betydelsefull då den markerar början på företagets kommersiella resa.
Med tanke på de senaste framstegen och den pågående kommersialiseringsfasen, rekommenderas investerare att hålla sina investeringar i BiBBInstruments. Företaget har visat potential att bli en nyckelspelare inom cancerdiagnostik, men det är viktigt att följa deras ekonomiska utveckling noggrant.
Källa
Sammanfattning
År 2024 var ett betydelsefullt år för BiBBInstruments AB med flera viktiga framsteg. Företaget inledde året med en framgångsrik klinisk introduktion av EndoDrill® GI på ett universitetssjukhus i USA och fick CE-godkännande för hela produktfamiljen EndoDrill® i Europa. Kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI startade på åtta universitetssjukhus i Europa och USA. Patentportföljen stärktes med positiva besked från patentverk i Indien, Japan, Kina och Europa. En vetenskaplig publikation i USA visade 100% diagnostisk noggrannhet med EndoDrill® GI, vilket överensstämde med tidigare svenska studier. BiBB förberedde en företrädesemission som genomfördes i januari 2025 och resulterade i cirka 27,6 MSEK före emissionskostnader. Den första kommersiella ordern för EndoDrill® GI mottogs från ett amerikanskt universitetssjukhus. Under 2025 planerar BiBB att expandera till fler sjukhus, ingå avtal med distributionspartners, starta försäljning och produktion av nya produkter, inklusive EndoDrill® EBUS för lungcancer. Finansiellt rapporterade BiBB en nettoomsättning på 0 KSEK för 2024, med ett resultat efter finansiella poster på -12 708 KSEK och likvida medel på 3 377 KSEK. Väsentliga händelser inkluderade vetenskapliga publikationer, patentbesked, och kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI. En företrädesemission genomfördes för att stärka likviditeten, och BiBB mottog en första order från UC Davis Health i USA. BiBB deltog även i kliniska fallstudier med endoskopiskt ultraljudsstyrda leverbiopsier i Tyskland och fortsatte utvärderingar i USA. BiBBInstruments utvecklar och tillverkar EndoDrill®, ett patenterat system för endoskopiska biopsier, med syfte att förbättra diagnostiken av cancer. Bolaget fick tidigare 510(k)-godkännande från FDA och CE-märkning för sina produkter, vilket gör dem marknadsgodkända i både USA och Europa. BiBB är baserat i Lund och noterat på Spotlight Stock Market.
