Double Bond Pharmaceutical gör kliniska framsteg
Double Bond Pharmaceutical har framgångsrikt överfört sin kliniska studie till det nya CTIS-systemet, vilket markerar viktiga framsteg för SI-053.
Sammanfattning
Double Bond Pharmaceutical har överfört sin kliniska studie till CTIS och säkrat patent för SI-053. Bolaget fokuserar på den amerikanska marknaden.
Double Bond Pharmaceutical (DBP), ett svenskt läkemedelsföretag, har nyligen meddelat viktiga framsteg i sin kliniska utveckling av SI-053, en temozolomidbaserad behandling för nydiagnostiserade glioblastompatienter. Företaget har framgångsrikt överfört sin kliniska studie till det nya Clinical Trial Information System (CTIS), vilket kommer att bli obligatoriskt från februari 2025. Denna övergång effektiviserar studiehanteringen mellan medlemsstaterna och säkerställer efterlevnad av EU:s förordning om kliniska prövningar.
DBP ser fas 1-studierna som en formalitet, då deras behandling Temodex redan har använts framgångsrikt på över 300 patienter. Företaget har även säkrat patent för SI-053 på alla strategiska marknader fram till 2036 och förbereder nya patentansökningar för förlängt skydd. Denna säkring av immateriella rättigheter positionerar DBP väl för framtida marknadsexpansion.
Företaget har också förbättrat tillverkningsprocessen för SI-053, särskilt kvalitetssäkringen av dextranfosfat, ett kritiskt hjälpämne. DBP:s strategiska fokus på att lokalisera hela leveranskedjan och tillverkningsprocessen inom EU säkerställer att de uppfyller EU-cGMP-standarderna.
Finansiellt har DBP inlett ett samarbete med Vivo Biopharma för utvecklingen av SI-053 i USA. Genom att omförhandla avtalet med Vivo, har DBP behållit rättigheterna för Europa, Japan, MENA och Latinamerika, vilket stärker deras position som en central aktör i utvecklingen av SI-053. DBP kommer även att erhålla 7% av ägandet i Vivo Biopharma, vilket kan ge ytterligare finansiella fördelar.
Trots att DBP rapporterar minskade intäkter och negativa resultat för 2024, har företaget lyckats minska sina förluster jämfört med föregående år. Med tanke på de framsteg som gjorts och den strategiska positioneringen i viktiga marknader, rekommenderar vi investerare att hålla sina positioner i DBP. Företaget har potential för framtida tillväxt, särskilt med fokus på den amerikanska marknaden och de nya kliniska framstegen.
Källa
Sammanfattning
Double Bond Pharmaceutical International AB har framgångsrikt överfört sin kliniska studie till det nya Clinical Trial Information System (CTIS), vilket effektiviserar hanteringen och säkerställer efterlevnad av kommande regleringar. Studien fokuserar på SI-053 som tilläggsbehandling för glioblastompatienter. Patent för SI-053 har säkrats fram till 2036 på strategiska marknader, och tillverkningsprocessen har förbättrats för att uppfylla EU-standarder. Samarbete med Vivo Biopharma har inletts för utveckling av SI-053, där DBP behåller rättigheterna i Europa och andra regioner. Vivo har begärt mer tid för kapitalanskaffning, vilket DBP har godkänt, och DBP kommer att få ytterligare ersättning samt ägarandel i Vivo. Diskussioner med andra potentiella partners pågår. Finansiellt sett har DBP rapporterat minskade intäkter och förluster för 2024 jämfört med föregående år. Kommande rapporter planeras för publicering under 2025. Informationen har offentliggjorts i enlighet med EU:s marknadsmissbruksförordning.
