Double Bond Pharmaceutical B

Double Bond Pharmaceutical International AB (DBP) and Vivo Biopharma LLC have extended their Asset Purchase and Collaboration Agreements regarding DBP's lead candidate, SI-053, and related assets. The transition process is expected to be completed by May 1, 2025, with a possible extension of up to 60 days for the first milestone payment. The agreements, initially signed on September 17, 2023, pertain to SI-053, a formulation of temozolomide for glioblastoma treatment, which received Orphan Drug Designation from the European Medicines Agency in 2016. It has recently received approvals to start a Phase 1 clinical trial in two Western European countries. Upon transaction completion, Vivo will acquire SI-053 and related assets, with DBP providing support. DBP is entitled to over $150 million in milestone and royalty payments from Vivo, based on SI-053 achieving specific milestones. The agreement was renegotiated in June 2024, limiting the licensed territories to the United States, Canada, Australia, and Israel. Vivo's initial milestone payment to DBP is linked to its Series A financing completion, targeted for late 2024. DBP's CEO, Igor Lokot, emphasized the collaboration's significance in advancing SI-053 for glioblastoma patients. The information was publicly disclosed as per the EU Market Abuse Regulation on March 10, 2025. For more information, contact Igor Lokot or visit DBP's website.

Double Bond Pharmaceutical International AB (DBP) och Vivo Biopharma LLC har förlängt sina avtal om tillgångsköp och samarbete gällande DBP:s läkemedelskandidat SI-053, avsedd för behandling av glioblastom. Transaktionen, som förväntas slutföras senast den 1 maj 2025, innebär att Vivo kommer att förvärva SI-053 och relaterade tillgångar för vidareutveckling, med stöd från DBP. DBP kan få över 150 miljoner dollar i milstolps- och royaltybetalningar beroende på SI-053:s framgång. Avtalet, som omförhandlades i juni 2024, begränsar licensterritorierna till USA, Kanada, Australien och Israel. SI-053 har tidigare fått särläkemedelsstatus av EMA och har godkänts för en fas 1-klinisk prövning i två västeuropeiska länder. VD Igor Lokot betonar samarbetets betydelse för att leverera SI-053 till patienter. Informationen offentliggjordes enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

Double Bond Pharmaceutical International AB har framgångsrikt överfört sin kliniska studie till det nya Clinical Trial Information System (CTIS), vilket effektiviserar hanteringen och säkerställer efterlevnad av kommande regleringar. Studien fokuserar på SI-053 som tilläggsbehandling för glioblastompatienter. Patent för SI-053 har säkrats fram till 2036 på strategiska marknader, och tillverkningsprocessen har förbättrats för att uppfylla EU-standarder. Samarbete med Vivo Biopharma har inletts för utveckling av SI-053, där DBP behåller rättigheterna i Europa och andra regioner. Vivo har begärt mer tid för kapitalanskaffning, vilket DBP har godkänt, och DBP kommer att få ytterligare ersättning samt ägarandel i Vivo. Diskussioner med andra potentiella partners pågår. Finansiellt sett har DBP rapporterat minskade intäkter och förluster för 2024 jämfört med föregående år. Kommande rapporter planeras för publicering under 2025. Informationen har offentliggjorts i enlighet med EU:s marknadsmissbruksförordning.

Double Bond Pharmaceutical (DBP) is enhancing the quality of dextran phosphate, an essential component of their SI-053 hydrogel, ensuring compliance with EU-cGMP standards and localizing production within the EU. This progress enables DBP to begin manufacturing for a Phase 1 clinical trial, which aims to determine the maximum tolerated dose, identify dose-limiting toxicities, and establish the recommended Phase 2 dose of SI-053. Sanaz Peyrovan, Project Manager IMP at DBP, highlighted this as a significant step in delivering a safe, high-quality product aligned with EU regulations. SI-053, formerly known as Temodex, is a treatment for glioblastoma initially developed in Belarus and acquired by DBP in 2015 for further testing and registration in the EU and globally.

Double Bond Pharmaceutical International AB (DBP) har förbättrat kvalitetssäkringen av dextranfosfat, en viktig komponent i deras produkt SI-053, som används i behandling av hjärncancer. Tillverkningsprocessen följer EU-cGMP-standarder och sker inom EU. DBP är nu redo att påbörja tillverkningen för en klinisk fas 1-studie, som syftar till att fastställa säkerhet och dosering av SI-053. Studien kommer att undersöka maximal tolererad dos, dosbegränsande toxicitet och rekommenderad dos för fas 2. SI-053, tidigare känd som Temodex, är en behandling för glioblastom och har varit registrerad i Belarus sedan 2014. DBP förvärvade Temodex 2015 och utvecklar nu produkten för den europeiska och globala marknaden.