Moberg Pharma omvärderar strategi efter studieresultat
Moberg Pharma AB meddelar att deras senaste fas 3-studie för MOB-015 inte uppnådde det primära effektmåttet.
Sammanfattning
Moberg Pharma AB:s fas 3-studie för MOB-015 uppnådde inte det primära effektmåttet. Företaget fokuserar nu på den europeiska marknaden.
Moberg Pharma AB (OMX: MOB) har nyligen meddelat att deras nordamerikanska fas 3-studie för MOB-015, en topikal behandling för nagelsvamp, inte uppnådde det primära effektmåttet. Studien, som genomfördes i USA och Kanada, testade en 8-veckors daglig dosering följt av veckovis underhållsdosering. Trots förhoppningar om att denna doseringsstrategi skulle stärka produktens marknadspåståenden, visade resultaten att den inte var tillräckligt effektiv jämfört med den dagliga doseringen som redan är godkänd i 13 EU-länder.
Studien involverade 384 patienter, där 260 behandlades med MOB-015 och 124 med vehikeln. Fullständig läkning uppnåddes hos 1,5 procent av patienterna som behandlades med MOB-015, medan mykologisk läkning uppnåddes i 25,0 procent av fallen. Trots att dessa resultat inte var tillräckliga för att uppnå det primära effektmåttet, tolererades MOB-015 väl utan några allvarliga biverkningar.
Som en följd av dessa resultat har Bayer Consumer Health beslutat att stoppa den kommande lanseringen av MOB-015 i Nordamerika och uttryckt en avsikt att säga upp licensavtalet. Detta innebär att Moberg Pharma återfår alla rättigheter för MOB-015 i EU, där produkten redan har visat sig framgångsrik under varumärket Terclara® i Sverige.
Moberg Pharma planerar nu att fokusera på den europeiska marknaden, där de ser störst tillväxtpotential. Bolaget avser att utöka sitt inflytande över värdekedjan genom att etablera en starkare direkt närvaro och ägande av varumärket. Diskussioner med potentiella partners i Europa pågår för att optimera kommersialiseringen av MOB-015.
För investerare innebär detta en strategisk omställning där Moberg Pharma nu fokuserar på att maximera sin närvaro och inflytande i Europa. Trots motgången i Nordamerika, visar den framgångsrika lanseringen i Sverige att produkten har potential. Därför rekommenderas investerare att hålla sina positioner och följa bolagets utveckling på den europeiska marknaden.
Källa
Sammanfattning
Moberg Pharma AB meddelar att deras läkemedel MOB-015 inte uppnådde det primära effektmåttet i en nordamerikansk fas 3-studie med reducerad dosering. Studien visade att daglig behandling under endast 8 veckor inte var tillräcklig, och längre daglig behandling, som redan är godkänd i 13 EU-länder, är nödvändig för effektiv behandling av nagelsvamp. Bayer Consumer Health har beslutat att avbryta lanseringen av MOB-015 och säga upp licensavtalet, vilket innebär att Moberg Pharma återfår alla rättigheter för MOB-015 i EU. Trots detta visar framgången i Sverige att MOB-015 har en konkurrenskraftig profil. Moberg Pharma planerar att fokusera på den europeiska marknaden och diskuterar strategiska samarbeten för att stärka sin närvaro. MOB-015 tolererades väl i studien, utan allvarliga biverkningar. Moberg Pharma kommer att hålla en telefonkonferens för att diskutera resultaten och framtida planer.
