Double Bond Pharmaceutical på väg mot klinisk framgång
Double Bond Pharmaceutical gör framsteg med sin SI-053-studie, vilket stärker deras position inom hjärncancerforskning.
Sammanfattning
Double Bond Pharmaceutical har förbättrat kvaliteten på dextranfosfat för SI-053, vilket banar väg för en klinisk fas 1-studie i EU.
Double Bond Pharmaceutical International AB (publ), ett innovativt läkemedelsföretag baserat i Sverige, har nyligen meddelat en betydande framgång i utvecklingen av deras lovande läkemedelskandidat SI-053. Fokus ligger på att förbättra kvaliteten på dextranfosfat, en kritisk hjälpsubstans som utgör en del av SI-053:s unika hydrogelstruktur. Denna förbättring säkerställer att hela tillverknings- och leveranskedjan uppfyller EU:s cGMP-standarder och är helt lokaliserad inom EU.
Med dessa framsteg är Double Bond Pharmaceutical redo att inleda en klinisk fas 1-studie, utformad som en öppen doseskalerings- och dosexpansionsstudie. Målet är att fastställa den maximala tolererade dosen (MTD), identifiera dosbegränsande toxicitet (DLT) och bestämma den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av SI-053. Projektledaren IMP, Sanaz Peyrovan, betonade vikten av denna milstolpe för att säkerställa en säker och högkvalitativ produkt för patienterna, helt i enlighet med EU:s regulatoriska krav.
SI-053 är en vidareutveckling av Temodex, en lokalt verkande formulering av temozolomid, som ursprungligen utvecklades i Belarus. Temodex har varit registrerad som en förstahandsbehandling för glioblastom sedan 2014. Efter förvärvet av Double Bond Pharmaceutical 2015, har SI-053 genomgått omfattande tester och prövningar för att nå både den europeiska och globala marknaden.
Framstegen med SI-053 representerar en betydande möjlighet för Double Bond Pharmaceutical att stärka sin position inom området för hjärncancerbehandlingar. För investerare kan detta innebära en potentiell ökning i aktievärde, särskilt om de kliniska prövningarna fortsätter att visa lovande resultat. Givet företagets framsteg och strategiska fokus, rekommenderas investerare att överväga att hålla sina aktier i DBP B och följa utvecklingen noggrant.
Källa
Sammanfattning
Double Bond Pharmaceutical International AB (DBP) har förbättrat kvalitetssäkringen av dextranfosfat, en viktig komponent i deras produkt SI-053, som används i behandling av hjärncancer. Tillverkningsprocessen följer EU-cGMP-standarder och sker inom EU. DBP är nu redo att påbörja tillverkningen för en klinisk fas 1-studie, som syftar till att fastställa säkerhet och dosering av SI-053. Studien kommer att undersöka maximal tolererad dos, dosbegränsande toxicitet och rekommenderad dos för fas 2. SI-053, tidigare känd som Temodex, är en behandling för glioblastom och har varit registrerad i Belarus sedan 2014. DBP förvärvade Temodex 2015 och utvecklar nu produkten för den europeiska och globala marknaden.
