Moberg Pharma

Ticker/ISIN
MOB
SE0020353928
Marknad/Land
Main Market, Stockholm
Sweden

Senaste sammanfattade pressmeddelande från Moberg Pharma

Moberg Pharma AB har säkrat en ny leverantör av terbinafin för deras läkemedel MOB-015, vilket eliminerar tidigare begränsningar i deras lanseringsplaner. En ny tillverkare med ett godkänt EU Certificate of Suitability har kvalificerats, och tre produktbatcher har redan tillverkats med data som bekräftar läkemedlets hållbarhet. Den tidigare ansökan om en ytterligare leverantör fortgår, och företaget förväntar sig snart ha flera alternativa leverantörer. Detta är en viktig milstolpe som möjliggör framtida lanseringar, och MOB-015 är redan tillgängligt i Sverige under namnet Terclara®. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på egenutvecklade läkemedel och har marknadsgodkännande i 13 EU-länder. MOB-015 har potential att bli marknadsledande inom nagelsvampbehandling. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.
Moberg Pharma AB has secured a new terbinafine supplier for its nail fungus drug, MOB-015, ensuring terbinafine availability is no longer a constraint for its launch plans. The new supplier has an EU Certificate of Suitability, and three product batches produced with this terbinafine confirm the drug's shelf-life profile. The approval process for an additional terbinafine supplier is ongoing, with Moberg Pharma having responded to all queries from the Medical Products Agency. The company anticipates having multiple terbinafine suppliers soon, each capable of meeting global demand. This development allows Moberg Pharma to maintain its launch timeline for MOB-015, which is already available in Sweden under the brand name Terclara® and approved in 13 countries. Moberg Pharma specializes in drug delivery innovations and has agreements with commercial partners in Europe and Canada. The company's shares are listed on Nasdaq Stockholm.
Moberg Pharma AB announced that its topical terbinafine product, MOB-015, did not meet the primary endpoint in a North American phase 3 study involving 384 patients. The study used a regimen of 8 weeks of daily dosing followed by weekly maintenance, differing from the daily dosing throughout the treatment period used in Europe. This outcome confirms that the shorter daily treatment is insufficient, supporting the effectiveness of the approved European regimen. Consequently, Bayer Consumer Health has decided not to launch MOB-015 in North America and intends to terminate its license agreement with Moberg Pharma, who will regain full rights in the EU. Despite this setback, Moberg Pharma remains confident in MOB-015's efficacy, as evidenced by its market leadership in Sweden under the brand name Terclara®. The company plans to focus on expanding its presence and commercial activities in Europe, where it sees the most growth potential. MOB-015 has been well tolerated with no serious adverse events reported, and Moberg Pharma continues discussions with potential European partners to optimize commercialization strategies.
Moberg Pharma AB meddelar att deras läkemedel MOB-015 inte uppnådde det primära effektmåttet i en nordamerikansk fas 3-studie med reducerad dosering. Studien visade att daglig behandling under endast 8 veckor inte var tillräcklig, och längre daglig behandling, som redan är godkänd i 13 EU-länder, är nödvändig för effektiv behandling av nagelsvamp. Bayer Consumer Health har beslutat att avbryta lanseringen av MOB-015 och säga upp licensavtalet, vilket innebär att Moberg Pharma återfår alla rättigheter för MOB-015 i EU. Trots detta visar framgången i Sverige att MOB-015 har en konkurrenskraftig profil. Moberg Pharma planerar att fokusera på den europeiska marknaden och diskuterar strategiska samarbeten för att stärka sin närvaro. MOB-015 tolererades väl i studien, utan allvarliga biverkningar. Moberg Pharma kommer att hålla en telefonkonferens för att diskutera resultaten och framtida planer.
Terclara® has been recognized as the "Launch of the Year" by Kronans Apotek and Doz Apotek in Sweden, achieving a significant market share despite only beginning consumer marketing in April 2024. It holds 30% of the market value and 25% of unit sales year-to-date, with figures rising in the third quarter. The product is available in over 90% of Swedish pharmacies, and its launch has contributed to a 41% growth in the market category in Q3. Moberg Pharma, the company behind Terclara®, is managing supply challenges and has secured enough terbinafine, the active ingredient, for the Swedish market. However, the company is lowering expectations for its ongoing Phase 3 study in the U.S. due to preliminary data showing fewer patients achieving clinical cure than expected. The study's results are anticipated by the end of the year. Moberg Pharma is preparing for a pan-European launch in 2026, with current approvals in 13 EU markets. CEO Anna Ljung highlights the success of the Swedish launch and the importance of collaborations with key opinion leaders in the field. A conference call to discuss these developments is scheduled for November 12, 2024.
Moberg Pharma rapporterar att deras produkt Terclara® har blivit utsedd till årets bästa lansering av Kronans Apotek och Doz Apotek. Under årets första nio månader och tredje kvartalet har Terclara® uppnått betydande marknadsandelar i Sverige, med 34% i värde och 28% i enheter under tredje kvartalet. Produkten finns nu tillgänglig hos över 90% av svenska apotek. Lanseringen har också bidragit till en 41% tillväxt i kategorin under Q3. Moberg Pharma har säkrat tillräckligt med den aktiva substansen terbinafin för att möta den svenska efterfrågan och arbetar vidare med att säkerställa en stabil långsiktig försörjning inför en paneuropeisk lansering 2026. I USA har bolaget sänkt sina förväntningar på en pågående fas 3-studie, vilket kan påverka möjligheten att kommersialisera produkten där. Resultat från studien väntas vid årsskiftet. Moberg Pharma har ett nära samarbete med experter och partners för att analysera kommande data och förbereda för framtida lanseringar.
Den 8 november 2024 meddelade Moberg Pharma att deras valberedning inför årsstämman för räkenskapsåret 2024 har bildats. Valberedningen består av tre ledamöter och representerar 9,4 procent av röstetalet för alla aktier i bolaget per den 30 september 2024. Deras uppgift är att föreslå styrelseordförande, styrelseledamöter samt arvoden inför årsstämman den 22 maj 2025. Aktieägare kan skicka förslag till valberedningen fram till den 3 april 2025. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel och deras produkt MOB-015 för nagelsvamp har fått marknadsgodkännande i 13 EU-länder. Företaget har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.
On November 8, 2024, Moberg Pharma announced the formation of a Nomination Committee following the resolution of the Annual General Meeting on May 14, 2024. The committee comprises representatives from the company's largest shareholders and the Chairman of the Board. The committee, representing 9.4% of Moberg Pharma's shares as of September 30, 2024, will propose candidates for the Chairman of the Board, board composition, fees, and auditors for the fiscal year January to December 2024. The Annual General Meeting is scheduled for May 22, 2025. Shareholders can submit proposals to the Nomination Committee via email by April 3, 2025. Moberg Pharma is a Swedish pharmaceutical company focused on drug delivery innovations, with its product MOB-015 for onychomycosis showing promising Phase 3 trial results. The company is headquartered in Stockholm and listed on Nasdaq Stockholm.

Threads

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Interimsrapport: Moberg Pharmas delårsrapport januari - juni 2024

Moberg Pharma rapporterade att deras produkt Terclara® blev marknadsledande i Sverige under det andra kvartalet 2024, med en marknadsandel på 39% i värde och 34% i enheter. Produkten finns nu tillgänglig hos alla svenska apotekskedjor. För att möta efterfrågan har företaget tidigarelagt sin tillverkning och säkrat tillräckligt med den aktiva substansen terbinafin. Terclara® har också fått nationellt godkännande i 13 europeiska länder, och företaget förbereder sig för en paneuropeisk lansering. I USA pågår en fas 3-studie enligt plan, med förväntade resultat i januari 2025. Moberg Pharma har stärkt sin kassa genom en övertecknad nyemission och fokuserar nu på värdedrivande aktiviteter inför den kommande internationella expansionen.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Interimsrapport: Moberg Pharma´s interim report January - June 2024

Terclara has become the market leader in Sweden within six months of its launch, achieving a 39% market share in value and 34% in units sold at pharmacies. The product's success has prompted Moberg Pharma to expedite production to meet demand, ensuring a stable supply of the active substance terbinafine. The company has also secured national approval for Terclara in all 13 European countries involved in the decentralized procedure. In North America, a Phase 3 study is progressing as planned, with results expected in January 2025. Moberg Pharma has strengthened its cash position through an oversubscribed units issuance, raising SEK 336 million. The company is now focusing on preparations for a pan-European launch and commercialization in the U.S. CEO Anna Ljung emphasizes that the Swedish launch's success reaffirms their strategy and provides a solid foundation for future market expansions.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Totalt antal rösträtter och kapital: New number of shares and votes in Moberg Pharma AB (publ)

Moberg Pharma AB (publ) announced an increase in the number of ordinary shares to 47,879,854 following the directed issue of 863,333 shares to investors involved in the exercise warrants of series 2023:1 (TO 2). This issuance has also increased the total number of votes in the company to 47,879,854 as of July 31, 2024. The company currently holds 1,186,522 of its own ordinary shares. For further information, contact CEO Anna Ljung or Vice President Finance Mark Beveridge. Moberg Pharma, a Swedish pharmaceutical company, focuses on drug delivery innovations and has its shares listed on Nasdaq Stockholm.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Totalt antal rösträtter och kapital: Förändring av antalet aktier och röster i Moberg Pharma AB (publ)

Moberg Pharma AB (publ) har meddelat en ökning av antalet stamaktier till totalt 47 879 854, som resultat av en riktad nyemission kopplad till teckningsoptioner av serie 2023:1. Denna nyemission har ökat antalet stamaktier och röster med 863 333. Per den 31 juli 2024 innehar bolaget 1 186 522 egna stamaktier. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsbolag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel, inklusive MOB-015 för behandling av nagelsvamp. Bolaget har marknadsgodkännande i 13 EU-länder och avtal med kommersiella partners i Europa och Kanada. Moberg Pharma har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Totalt antal rösträtter och kapital: New number of shares and votes in Moberg Pharma AB (publ)

Moberg Pharma AB (publ) announced an increase in its number of ordinary shares to 47,016,521 due to the exercise of warrants (series 2023:1 "TO 2") and the issuance of C-shares, which were converted into ordinary shares and repurchased to secure commitments under incentive programs. The increase includes 832,213 shares from the conversion of C-shares and 17,776,856 shares from the exercise of TO 2. As of June 28, 2024, the total number of votes also amounts to 47,016,521. The company holds 1,186,522 of its own ordinary shares. For more information, contact CEO Anna Ljung or Vice President Finance Mark Beveridge. Moberg Pharma focuses on commercializing proprietary drug delivery innovations, including its drug MOB-015 for onychomycosis, which has market approval in 13 EU countries and is sold in Sweden under the brand name Terclara®. The company is headquartered in Stockholm and listed on Nasdaq Stockholm (OMX: MOB).

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Totalt antal rösträtter och kapital: Förändring av antalet aktier och röster i Moberg Pharma AB (publ)

Moberg Pharma AB har meddelat att antalet stamaktier i bolaget har ökat till totalt 47 016 521. Ökningen är ett resultat av nyttjandet av teckningsoptioner och emissionen av C-aktier som omvandlats till stamaktier och återköpts för att säkra incitamentsprogram. Nyttjandet av teckningsoptionerna har ökat antalet stamaktier och röster med 17 776 856, medan emissionen av C-aktier har bidragit med 832 213 stamaktier och röster. Bolaget innehar för närvarande 1 186 522 egna stamaktier. Informationen offentliggjordes den 28 juni 2024. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel, inklusive MOB-015 för behandling av nagelsvamp. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: Moberg Pharma receives SEK 336 million through TO 2 and directed issue to top guarantors - subscription rate in TO 2 of 98%

Moberg Pharma announced that 17,776,856 warrants of series 2023:1 (TO 2) were exercised, resulting in the subscription of 17,776,856 ordinary shares, raising approximately SEK 320 million with a subscription rate of 98%. Additionally, the board resolved on a directed issue of 863,333 ordinary shares to top guarantors, raising about SEK 16 million to fulfill guarantee commitments, totaling SEK 336 million before issue costs from both transactions. CEO Anna Ljung highlighted the strong outcome of TO 2, which exceeded the initial goal of raising SEK 200 million, and emphasized the company's focus on launching MOB-015, a treatment for onychomycosis, in 13 EU countries. The new shares will be registered with the Swedish Companies Registration Office, resulting in a total of 47,879,854 shares and a share capital of approximately SEK 47,879,856.39, causing a dilution of about 39%. The subscription price was SEK 18.00 per share. The board opted for this method of raising capital over a rights issue, considering it more advantageous. The information was made public as per EU Market Abuse Regulation requirements. Moberg Pharma is a Swedish pharmaceutical company focused on drug delivery innovations, with MOB-015 approved in 13 EU countries and sold in Sweden under the brand Terclara®.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: Moberg Pharma tillförs 336 MSEK genom TO 2 och riktad nyemission till toppgaranter - teckningsgraden i TO 2 blev 98%

Moberg Pharma AB meddelar att 17 776 856 teckningsoptioner av serie 2023:1 (TO 2) har nyttjats för teckning av lika många stamaktier, vilket inbringat cirka 320 MSEK och motsvarar en teckningsgrad om cirka 98%. Bolaget har även beslutat om en riktad nyemission av 863 333 stamaktier för cirka 16 MSEK till toppgaranterna för att verkställa toppgarantiåtagandena, vilket totalt tillför Moberg Pharma cirka 336 MSEK före emissionskostnader. Teckningskursen för TO 2 var 18,00 SEK per aktie och de nya aktierna kommer att registreras vid Bolagsverket, vilket medför en utspädning om cirka 39%. Nyemissionen har skett till samma teckningskurs och riktats till specifika investerare. Moberg Pharmas VD, Anna Ljung, ser positivt på utfallet och framhåller bolagets planer för läkemedlet MOB-015.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: Moberg Pharma har säkerställt nyttjande av teckningsoptioner och ingått vederlagsfri toppgaranti

Moberg Pharma AB har fått teckningsavsikter, teckningsåtaganden och toppgarantiåtaganden om totalt cirka 113,5 MSEK för teckningsoptioner av serie 2023:1 (TO 2) från externa investerare och bolagets största aktieägare, Östersjöstiftelsen. Bolaget siktade på att samla in cirka 200 MSEK, varav hälften genom TO 2. Om alla TO 2 nyttjas, kan Moberg Pharma få cirka 326,4 MSEK före emissionskostnader. Östersjöstiftelsen avser att teckna aktier för cirka 25,0 MSEK. Bolaget har också ingått tecknings- och toppgarantiåtaganden med investerare som Special Situations Fund, Fredrik Lundgren och Wilhelm Risberg. Styrelsen föredrar denna kapitalanskaffning framför en företrädesemission och planerar en nyemission efter TO 2-nyttjandeperioden. Vid full nyttjande av TO 2 och nyemissionen kan antalet aktier öka med högst 18 997 852. Vator Securities och Advokatfirman Schjødt är rådgivare i transaktionen. Informationen offentliggjordes den 11 juni 2024. Moberg Pharma fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel, inklusive MOB-015 för nagelsvamp, som säljs i Sverige under varumärket Terclara®.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: Moberg Pharma has secured exercise of warrants and entered into a top guarantee free of charge

Moberg Pharma AB has secured approximately SEK 113.5 million through subscription intentions, commitments, and top guarantee commitments for its 2023:1 series warrants (TO 2) from professional investors and its largest shareholder, Östersjöstiftelsen. The company initially aimed to raise SEK 200 million, half via TO 2 warrants. CEO Anna Ljung expressed satisfaction with securing the necessary capital to support the launch of their drug MOB-015, which has been approved in 13 EU countries and is marketed in Sweden as Terclara®. Each TO 2 warrant allows the holder to subscribe for one new share at SEK 18.00 between June 5-19, 2024. If fully exercised, Moberg Pharma could raise approximately SEK 326.4 million. Östersjöstiftelsen intends to exercise 1,388,888 TO 2 warrants, equivalent to SEK 25.0 million. Additional commitments from investors Special Situations Fund, Fredrik Lundgren, and Wilhelm Risberg total SEK 88.5 million, with top guarantee commitments ensuring at least 20% utilization. The Board of Directors decided that raising capital through TO 2 warrants and a subsequent directed share issue is more advantageous than a rights issue. The share issue, based on the Annual General Meeting's authorization, will occur after the TO 2 exercise period, with shares priced at SEK 18.00 each. Full exercise of TO 2 and the share issue could increase the company's share capital by approximately SEK 18,134,519.90 and SEK 4,316,666.22, respectively, resulting in a maximum dilution effect of 12.9%. Vator Securities and Advokatfirman Schjødt are advising Moberg Pharma on this transaction. The information was released under EU Market Abuse Regulation on June 11, 2024. Moberg Pharma, headquartered in Stockholm and listed on Nasdaq Stockholm, focuses on commercializing proprietary drug delivery innovations, with its lead product MOB-015 targeting onychomycosis.

1. Bifogad dokument