Moberg Pharma

Ticker/ISIN
MOB
SE0020353928
Marknad/Land
Main Market, Stockholm
Sweden

Senaste sammanfattade pressmeddelande från Moberg Pharma

Moberg Pharma AB har säkrat en ny leverantör av terbinafin för deras läkemedel MOB-015, vilket eliminerar tidigare begränsningar i deras lanseringsplaner. En ny tillverkare med ett godkänt EU Certificate of Suitability har kvalificerats, och tre produktbatcher har redan tillverkats med data som bekräftar läkemedlets hållbarhet. Den tidigare ansökan om en ytterligare leverantör fortgår, och företaget förväntar sig snart ha flera alternativa leverantörer. Detta är en viktig milstolpe som möjliggör framtida lanseringar, och MOB-015 är redan tillgängligt i Sverige under namnet Terclara®. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på egenutvecklade läkemedel och har marknadsgodkännande i 13 EU-länder. MOB-015 har potential att bli marknadsledande inom nagelsvampbehandling. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.
Moberg Pharma AB has secured a new terbinafine supplier for its nail fungus drug, MOB-015, ensuring terbinafine availability is no longer a constraint for its launch plans. The new supplier has an EU Certificate of Suitability, and three product batches produced with this terbinafine confirm the drug's shelf-life profile. The approval process for an additional terbinafine supplier is ongoing, with Moberg Pharma having responded to all queries from the Medical Products Agency. The company anticipates having multiple terbinafine suppliers soon, each capable of meeting global demand. This development allows Moberg Pharma to maintain its launch timeline for MOB-015, which is already available in Sweden under the brand name Terclara® and approved in 13 countries. Moberg Pharma specializes in drug delivery innovations and has agreements with commercial partners in Europe and Canada. The company's shares are listed on Nasdaq Stockholm.
Moberg Pharma AB announced that its topical terbinafine product, MOB-015, did not meet the primary endpoint in a North American phase 3 study involving 384 patients. The study used a regimen of 8 weeks of daily dosing followed by weekly maintenance, differing from the daily dosing throughout the treatment period used in Europe. This outcome confirms that the shorter daily treatment is insufficient, supporting the effectiveness of the approved European regimen. Consequently, Bayer Consumer Health has decided not to launch MOB-015 in North America and intends to terminate its license agreement with Moberg Pharma, who will regain full rights in the EU. Despite this setback, Moberg Pharma remains confident in MOB-015's efficacy, as evidenced by its market leadership in Sweden under the brand name Terclara®. The company plans to focus on expanding its presence and commercial activities in Europe, where it sees the most growth potential. MOB-015 has been well tolerated with no serious adverse events reported, and Moberg Pharma continues discussions with potential European partners to optimize commercialization strategies.
Moberg Pharma AB meddelar att deras läkemedel MOB-015 inte uppnådde det primära effektmåttet i en nordamerikansk fas 3-studie med reducerad dosering. Studien visade att daglig behandling under endast 8 veckor inte var tillräcklig, och längre daglig behandling, som redan är godkänd i 13 EU-länder, är nödvändig för effektiv behandling av nagelsvamp. Bayer Consumer Health har beslutat att avbryta lanseringen av MOB-015 och säga upp licensavtalet, vilket innebär att Moberg Pharma återfår alla rättigheter för MOB-015 i EU. Trots detta visar framgången i Sverige att MOB-015 har en konkurrenskraftig profil. Moberg Pharma planerar att fokusera på den europeiska marknaden och diskuterar strategiska samarbeten för att stärka sin närvaro. MOB-015 tolererades väl i studien, utan allvarliga biverkningar. Moberg Pharma kommer att hålla en telefonkonferens för att diskutera resultaten och framtida planer.
Terclara® has been recognized as the "Launch of the Year" by Kronans Apotek and Doz Apotek in Sweden, achieving a significant market share despite only beginning consumer marketing in April 2024. It holds 30% of the market value and 25% of unit sales year-to-date, with figures rising in the third quarter. The product is available in over 90% of Swedish pharmacies, and its launch has contributed to a 41% growth in the market category in Q3. Moberg Pharma, the company behind Terclara®, is managing supply challenges and has secured enough terbinafine, the active ingredient, for the Swedish market. However, the company is lowering expectations for its ongoing Phase 3 study in the U.S. due to preliminary data showing fewer patients achieving clinical cure than expected. The study's results are anticipated by the end of the year. Moberg Pharma is preparing for a pan-European launch in 2026, with current approvals in 13 EU markets. CEO Anna Ljung highlights the success of the Swedish launch and the importance of collaborations with key opinion leaders in the field. A conference call to discuss these developments is scheduled for November 12, 2024.
Moberg Pharma rapporterar att deras produkt Terclara® har blivit utsedd till årets bästa lansering av Kronans Apotek och Doz Apotek. Under årets första nio månader och tredje kvartalet har Terclara® uppnått betydande marknadsandelar i Sverige, med 34% i värde och 28% i enheter under tredje kvartalet. Produkten finns nu tillgänglig hos över 90% av svenska apotek. Lanseringen har också bidragit till en 41% tillväxt i kategorin under Q3. Moberg Pharma har säkrat tillräckligt med den aktiva substansen terbinafin för att möta den svenska efterfrågan och arbetar vidare med att säkerställa en stabil långsiktig försörjning inför en paneuropeisk lansering 2026. I USA har bolaget sänkt sina förväntningar på en pågående fas 3-studie, vilket kan påverka möjligheten att kommersialisera produkten där. Resultat från studien väntas vid årsskiftet. Moberg Pharma har ett nära samarbete med experter och partners för att analysera kommande data och förbereda för framtida lanseringar.
Den 8 november 2024 meddelade Moberg Pharma att deras valberedning inför årsstämman för räkenskapsåret 2024 har bildats. Valberedningen består av tre ledamöter och representerar 9,4 procent av röstetalet för alla aktier i bolaget per den 30 september 2024. Deras uppgift är att föreslå styrelseordförande, styrelseledamöter samt arvoden inför årsstämman den 22 maj 2025. Aktieägare kan skicka förslag till valberedningen fram till den 3 april 2025. Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel och deras produkt MOB-015 för nagelsvamp har fått marknadsgodkännande i 13 EU-länder. Företaget har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm.
On November 8, 2024, Moberg Pharma announced the formation of a Nomination Committee following the resolution of the Annual General Meeting on May 14, 2024. The committee comprises representatives from the company's largest shareholders and the Chairman of the Board. The committee, representing 9.4% of Moberg Pharma's shares as of September 30, 2024, will propose candidates for the Chairman of the Board, board composition, fees, and auditors for the fiscal year January to December 2024. The Annual General Meeting is scheduled for May 22, 2025. Shareholders can submit proposals to the Nomination Committee via email by April 3, 2025. Moberg Pharma is a Swedish pharmaceutical company focused on drug delivery innovations, with its product MOB-015 for onychomycosis showing promising Phase 3 trial results. The company is headquartered in Stockholm and listed on Nasdaq Stockholm.

Threads

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: Idag inleds nyttjandeperioden för Moberg Pharmas teckningsoptioner av serie 2023:1 (TO 2)

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: The exercise period for Moberg Pharma's warrants of series 2023:1 (TO 2) begins today

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: Subscription price for Moberg Pharma's warrants of series 2023:1 (TO 2) determined

Moberg Pharma AB has announced that the subscription price for ordinary shares upon exercising warrants of series 2023:1 is set at SEK 18.00 per share. The exercise period for these warrants will be from June 5th to June 19th, 2024, with the last trading day on Nasdaq Stockholm being June 17th, 2024. This follows a 2023 rights issue of units that was oversubscribed by approximately 130%, where each unit included one ordinary share and one warrant. Each warrant allows the holder to subscribe for one new ordinary share. The strike price is 70% of the volume-weighted average price of the company's shares during a specified period in May 2024. If all warrants are exercised, Moberg Pharma expects to raise approximately SEK 326.4 million before transaction costs, increasing the share capital by about SEK 18.13 million. The warrants are part of the company's strategy to launch its drug MOB-015, which has been approved in 13 EU countries and has achieved a market-leading position in Sweden under the brand name Terclara®. Full terms and conditions are available on Moberg Pharma’s website. For further details, contact Anna Ljung, CEO, or Mark Beveridge, Vice President Finance.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Insiderinformation: Teckningskurs fastställd för Moberg Pharmas teckningsoptioner av serie 2023:1 TO 2

Moberg Pharma AB har fastställt teckningskursen för stamaktier vid utnyttjande av teckningsoptioner av serie 2023:1 till 18,00 SEK per aktie. Nyttjandeperioden sträcker sig från 5 juni 2024 till 19 juni 2024, med sista handelsdag för teckningsoptionerna på Nasdaq Stockholm den 17 juni 2024. Emissionen av units 2023, som inkluderade stamaktier och teckningsoptioner, övertecknades med cirka 130%. Varje teckningsoption ger rätt att teckna en ny stamaktie. Teckningskursen motsvarar 70% av den genomsnittliga volymvägda betalkursen mellan 20 maj och 31 maj 2024. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner kan bolaget tillföras cirka 326,4 miljoner kronor före emissionskostnader. Moberg Pharmas läkemedel MOB-015 har nyligen godkänts i 13 EU-länder och marknadsförs i Sverige under varumärket Terclara®. Fullständiga villkor och instruktioner för teckning finns på Moberg Pharmas hemsida.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Nyheter för investerare: Terclara is the market leader in Sweden

Moberg Pharma AB has announced that its product, Terclara®, has become the market leader in Sweden in April, the first full month of its promotion. Terclara® achieved a 36% market share in value and 31% market share in units, contributing to a 52% growth in the total market compared to the same period last year. The product, which has been available since February, was promoted to physicians and pharmacists before being marketed to end consumers through digital marketing and TV advertising. The company's CEO, Anna Ljung, has praised the launch and the role of partner Allderma. The product is expected to have a significant global market opportunity, with Moberg Pharma estimating annual worldwide peak sales potential for MOB-015 (the active ingredient in Terclara®) to be between USD 250-500 million.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Nyheter för investerare: Terclara är marknadsledare i Sverige

Moberg Pharma AB meddelar att deras produkt Terclara® är marknadsledande i Sverige under april, vilket var den första fulla lanseringsmånaden för produkten. Terclara® har uppnått en marknadsandel på 36% i värde och 31% i enheter. Introduktionen av Terclara® har också bidragit till att totalmarknaden har ökat med 52% jämfört med samma period förra året. Terclara® lanserades på svenska apotek i februari och har marknadsförts både till läkare och apotekspersonal samt till slutkonsumenter. Moberg Pharma är mycket nöjd med lanseringen och ser fram emot fortsatt framgång med produkten.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Kommuniké från årsstämma: Kommuniké från Moberg Pharmas årsstämma den 14 maj 2024

Moberg Pharma AB höll sin årsstämma den 14 maj 2024, där flera beslut fattades. Resultat- och balansräkningarna för 2023 fastställdes och det beslutades att ingen utdelning skulle ges för detta år. Styrelseledamöterna och VD beviljades ansvarsfrihet för 2023. Styrelsen kommer bestå av fyra ledamöter, inklusive omvalda medlemmar och en nyvald medlem, med Kerstin Valinder Strinnholm som ordförande. Styrelsearvodet fastställdes till totalt 970 000 kronor. Valberedningen kommer bestå av tre ledamöter. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare fastställdes och en rapport över ersättningar godkändes. Ett långsiktigt incitamentsprogram godkändes, inklusive överlåtelse av aktier och bemyndigande för styrelsen att besluta om emission och återköp av aktier. Styrelsen bemyndigades också att besluta om nyemission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler. Protokollet från stämman kommer att finnas tillgängligt på företagets webbplats.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Kommuniké från årsstämma: Bulletin from Moberg Pharma's AGM on May 14[th], 2024

The Annual General Meeting (AGM) of Moberg Pharma AB took place on May 14, 2024, where the income statements and balance sheets for fiscal 2023 were approved. The AGM decided not to pay dividends for the fiscal year 2023 and discharged the Board members and the CEO from liability for the same fiscal year. The AGM also approved the re-election of three board members and the election of a new member, Jonas Ekblom. The AGM also resolved to pay an annual fee of SEK 970,000 to the Board members. The Company will have a Nomination Committee consisting of three members, including representatives of the two largest shareholders. The AGM also approved the remuneration principles for senior executives and a long-term incentive program. The Board of Directors was authorized to issue new shares, warrants, and/or convertible debentures, up to a maximum of 20% of the Company's shares. The minutes from the AGM will be available on the Company's website.

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Kallelse till årsstämma: Kallelse till årsstämma i Moberg Pharma AB (publ)

1. Bifogad dokument

Main Market, Stockholm News profile image

Main Market, Stockholm News

Nyhetsuppdatering från Moberg Pharma

Kallelse till årsstämma: Notice of Annual General Meeting in Moberg Pharma AB (publ)

Moberg Pharma AB has announced its Annual General Meeting (AGM) to be held on 14 May 2024 in Stockholm. Shareholders wishing to participate must register their shares in their own name by 3 May 2024. The company currently has 28,407,452 ordinary shares, each carrying one vote. The board has proposed no dividend for the financial year 2023. The Nomination Committee has proposed the re-election of Nikolaj Sörensen, Kerstin Valinder Strinnholm and Håkan Wallin, and the election of Jonas Ekblom as a new board member. It also proposed the re-election of Kerstin Valinder Strinnholm as Chairman of the Board of Directors. The board also proposed a long-term incentive program (LTI 2024) to reward and retain valuable employees. The AGM will also consider authorizing the board to increase the company's share capital by issuing new shares, warrants and/or convertible debentures.

1. Bifogad dokument